International CoolSculpting: Tutkimus potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi vatsan ja/tai kylkien ei-invasiivisen rasvan vähentämisen suhteen (iCOOL)

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujalla on selvästi näkyvää rasvaa kyljissä ja/tai vatsassa, mikä voi tutkijan mielestä hyötyä hoidosta.
• Osallistujalla ei ole ollut painonvaihteluita, jotka ovat ylittäneet 4,5 kg (tai 5 % painosta) edellisen kuukauden aikana.
• Osallistujan painoindeksi (BMI) on 18,5-30. BMI määritellään painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2).
• Osallistuja sitoutuu säilyttämään painon (eli 5 %:n sisällä kehon painosta) tekemättä muutoksia ruokavalioon tai harjoitusrutiiniin tutkimuksen aikana.
• Osallistuja suostuu ottamaan valokuvat hoitoalueista sovitun ajan kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujalle on tehty rasvaimu tai muu kirurginen toimenpide tai mesoterapia aiotulla hoitoalueella.
• Osallistujalle on tehty ei-invasiivinen rasvanpudotus ja/tai vartalon muotoileminen suunnitellulla hoitoalueella viimeisen 12 kuukauden aikana.
• Osallistujan on annettava ihonalaisia ​​injektioita (esim. kortisoni, hepariini, insuliini) viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänellä on tiedossa ollut ihonalaisia ​​injektioita suunnitellun hoidon alueelle (esim. kortisoni, hepariini, insuliini).
• Osallistuja on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi.
• Osallistuja imettää tai on imettänyt viimeisen 6-9 kuukauden aikana.
• Osallistuja ei pysty tai halua noudattaa opiskeluvaatimuksia.
• Osallistuja on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee mitä tahansa hyväksymätöntä tutkimuslaitetta, tutkimustuotetta tai muuta lääketieteellistä tutkimusta, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
• Osallistujalla on aktiivinen implantoitu laite, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori tai lääkkeenantojärjestelmä tai mikä tahansa muu metallia sisältävä implantti.
• Osallistuja, jolla on aiemmin ollut kryoglobulinemia, kylmäagglutiniinitauti tai kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria.
• Osallistuja, jonka tiedetään olevan herkkä kylmälle tai jolla on jokin sairaus, jonka tiedetään reagoivan kylmäaltistukseen ja joka rajoittaa verenkiertoa iholle, kuten kylmä nokkosihottuma tai Raynaudin tauti tai Chilblains (pernio).
• Osallistuja, jonka tiedetään olevan herkkä tai allerginen fruktoosille, glyseriinille, isopropyylialkoholille tai propyleeniglykolille.
• Osallistuja, jonka perifeerinen verenkierto on heikentynyt hoidettavalla alueella
• Osallistuja, jolla on neuropaattisia häiriöitä, kuten postherpeettinen neuralgia tai diabeettinen neuropatia.
• Osallistuja, jolla on heikentynyt ihotuntuma.
• Osallistuja, jolla on avoimia tai tulehtuneita haavoja.
• Osallistuja, jolla on verenvuotohäiriöitä tai samanaikainen verenohennuslääkkeiden käyttö tai hän käyttää lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat lisätä osallistujan mustelmien riskiä.
• Osallistuja, jolla on äskettäin leikkaus tai arpikudos hoidettavalla alueella.
• Osallistujalla on ollut tyrä hoitoalueella tai sen läheisyydessä.
• Osallistuja, jolla on ihosairauksia, kuten ihottuma, ihottuma tai ihottuma hoidettavalla alueella.
• Osallistujalla on ihotautia, kuten kohtalaista tai liiallista ihon löysyyttä tai arpia hoitokohdissa, jotka voivat häiritä hoitoa tai arviointia (venytysmerkit eivät ole poissulkeminen).
• Osallistuja käyttää tai on käyttänyt laihdutuspillereitä tai lisäravinteita viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa muu ehto tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen käsityksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi osallistujan vastaukseen tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi osallistujalle kohtuuttoman riskin.
• Osallistujalla diagnosoitu fibroosi.