室性心律失常和心源性猝死风险患者的电生理表型分析 (EPORVA)
继发于代谢、炎症和心肌病过程的电生理重塑
研究概览
详细说明
心脏性猝死 (SCD) 发生在传统上既不被认为是高危人群,也不是大规模研究对象的人群中。 这些包括肥胖、炎症性关节病和基因特异性心肌病。 解释这些人群心律失常风险较高的现有数据依赖于 12 导联心电图,因此缺乏深入的电生理表型分析。 研究人员可以访问两个大型国家数据存储库,这些数据存储库提供了大量数据,用于研究比之前发表的任何研究规模更大的心律失常风险。 他们在利用心电图成像 (ECGi) 深入研究电生理重塑以更好地表征心律失常风险方面也拥有良好的记录。
ECGi 是一种经过验证的非侵入性方法,可使用 252 个电极获取体表电位数据,并将其与来自横断面成像的受试者特定的心脏-躯干几何形状相结合。 ECGi 系统使用逆解数学算法重建心外膜单极电图和单次窦性搏动的全景激活和电位图,这在受试者心脏的数字化图像上可视化。 各种研究已经证明了 ECGi 定位室性心律失常的功效;比肥胖患者的 12 导联心电图更准确地计算 QT 间期离散度;并表征室性心动过速 (VT) 与心肌梗死引起的瘢痕形成后的壁内折返。
该研究旨在使用大型数据存储库确认肥胖、RA 和 DCM 是心律失常的危险因素,并与 12 导联 ECG 上显示的电生理重塑相关。 研究人员还将进行心电图成像 (ECGi),以调查和了解特定的、可能可逆的传导和复极化异常,这些异常会导致使用 ECGi 的这些队列中出现心律失常的风险。
假设:
- 常规临床生物标志物与致心律失常 12 导联心电图参数相关
- 不良(致心律失常)电生理重塑可以用 ECGi 进行量化
- 减肥手术可逆转肥胖的不良电生理重塑
- 药物治疗可逆转 RA 中不良的电生理重塑
- TTNtv 与 DCM 中的不良电生理重塑有关
根据假设 1,研究人群将包括来自英国生物库和电波健康监测研究的参与者,其中将定义心律失常的风险。 两个数据存储库的参与者都同意将他们的数据用于研究。
关于假设 2-5,该研究将涉及 3 个不同的 ECGi 子研究,每个子研究都在一个明确定义的队列中,以识别特定的、可能可逆的传导和复极化异常,并将疾病与健康对照进行比较。 这些都是:
我。肥胖(BMI >40) ii. RA 三。 TTNtv 阳性和阴性 DCM
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fu Siong Ng, BSc MRCP PhD
- 电话号码:+442075943614
- 邮箱:f.ng@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Kiran HK Patel, BSc MRCP
- 电话号码:07563225319
- 邮箱:kiran.patel@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- 招聘中
- St Mary's Hospital
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接触:
- Fu Siong Ng
- 电话号码:02075943614
- 邮箱:f.ng@imperial.ac.uk
-
接触:
- Kiran Patel
- 电话号码:02075943614
- 邮箱:kiran.patel@imperial.ac.uk
-
London、英国、W12 0NN
- 招聘中
- Imperial College London (Hammersmith campus)
-
接触:
- Fu Siong Ng
- 电话号码:02075943614
- 邮箱:f.ng@imperial.ac.uk
-
接触:
- Kiran Patel
- 电话号码:07563225319
- 邮箱:kiran.patel@imperial.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
等待吻合器减肥手术的患者,无缺血性或结构性心脏病、心律失常或接受抗心律失常药物病史或合并症,将从减肥手术术前评估诊所前瞻性招募。
同样,RA 患者将从风湿病诊所前瞻性地招募,然后再开始使用生物制剂或改变病情的抗风湿药物。 将召回 TTNtv 阳性和阴性 DCM 患者的现有数据登记用于该研究。 健康志愿者:将从我们的附属机构中招募,他们事先同意被联系进行研究。
描述
纳入标准:
- 将接受吻合器减肥手术的肥胖患者 (BMI>40)
- RA,在开始使用疾病缓解药物之前
- TTNtv 阳性或阴性 DCM
- 没有已知的现有医疗状况或健康问题,即健康的志愿者;
- 18 至 75 岁,包括在内
排除标准:
- 18岁以下或75岁以上;
- 已知的 HIV、乙型和丙型肝炎或 vCJD 感染;
- 无法提供口头或签署的书面知情同意书;
- 怀孕或尿妊娠试验阳性;
- 哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖
BMI > 40 等待吻合器减肥手术、无缺血性或结构性心脏病、心律失常病史或未接受抗心律失常药物治疗的患者将从减肥手术术前评估诊所前瞻性招募。
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ECGi 是一种非侵入性体表绘图技术,使用 252 根导联收集心电图数据,并将其与从横断面成像中获取的受试者特定解剖数据相结合,以重建心外膜电图。
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类风湿关节炎
没有诊断或已知的缺血性或结构性心脏病、心律失常或接受抗心律失常药物的 RA 患者将从风湿病诊所前瞻性地招募,然后再开始使用生物或疾病改良抗风湿药物。
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ECGi 是一种非侵入性体表绘图技术,使用 252 根导联收集心电图数据,并将其与从横断面成像中获取的受试者特定解剖数据相结合,以重建心外膜电图。
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扩张型心肌病
来自皇家布朗普顿医院生物库的 TTNtv 阳性和阴性 DCM 患者已提供知情同意书,以便联系他们进行研究
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ECGi 是一种非侵入性体表绘图技术,使用 252 根导联收集心电图数据,并将其与从横断面成像中获取的受试者特定解剖数据相结合,以重建心外膜电图。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激活恢复间隔
大体时间:大约 30 个月,即研究结束时
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心电图参数
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大约 30 个月,即研究结束时
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传导速度
大体时间:大约 30 个月,即研究结束时
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心电图参数
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大约 30 个月,即研究结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fu Siong Ng、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心电图成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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National Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的