研究大麻油治疗化脓性汗腺炎的疗效和安全性

两年内将招募 40 名参与者。 通过检查纳入和排除的研究标准确定资格后，将要求患者签署知情同意书。

YAKAR 医用大麻许可证申请表和保密豁免表将发送给 YAKAR。 医生会向患者解释他/她参与试验可以随时终止，并会解释医疗许可条件： 绝对禁止：

• 在未成年人在场或公共场合使用大麻
• 在大麻的影响下驾驶
• 参与者应采取措施防止大麻被盗，并通知调查员和 YAKAR 企图偷窃或丢失大麻。

当患者许可证到达时，患者将被安排在医院进行首次试验的预约。 Tikun-Olam 将被告知并要求在访问当天提供患者产品。 患者执照的副本将包含在试验源文件中。

参与者将以 1:1 的比例随机分配接受 Avidekel 油或安慰剂油。 患者将接受每天 3 次在舌下滴下的油。

每个受试者参与研究的持续时间预计为 12 周（84 天），从访问 0 到获得许可大约需要 4 周以及 8 周的试验，其中，剂量滴定的时间为 6 周。 在十二周的过程中，将进行四次访问并进行 3 次电话评估。 在首次访问期间将进行筛选和注册。 第二次访问将在 4 周后进行，患者将接受精油并开始试验，随后在开始治疗后第 5-7 天和第 2 ± 2 天进行电话评估。 大约 4 周后访问，在治疗开始后第 5 ± 2 天进行另一次电话评估后，F 最后一次访问将在第 8 周 ± 3 天进行。 在每次访问中，将收集相关变量（请参阅表 3.事件时间表）。 在为期八周的实验结束时，治疗组和对照组的患者将可以选择使用 Avidekel 油一年。 首先，所有患者将在开放标签阶段使用该药物8周，期间将进行3次电话和2次医院就诊，使用PI-NRS和HS-PGA评分来评估治疗成功。 HS-PGA 评分至少降低 1 分的患者将被允许继续进行 1 年随访。 在此期间将进行 2 次访问，六个月和一年，并收集相关变量（见表 3）。 所有访问都将在医院进行。