Omaveloxolone 的人类 AME 研究

纳入标准：

• 除非另有说明，否则受试者必须在筛选访视时满足以下所有标准：
• 年龄在 18 至 55 岁之间的任何种族的男性，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 32.0 kg/m2 之间，包括端值，并且总体重 > 50 kg。
• 手术绝育或愿意同意使用避孕药具
• 根据研究者（或指定人员）的评估，身体健康。
• 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。

排除标准：

• 由研究者（或指定人员）确定的任何主要系统疾病的重要病史或临床表现。
• 除非经研究者（或指定人员）批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
• 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史。
• 已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何其他情况（包括手术）的存在。
• 研究者认为具有临床意义的异常实验室值。
• 有临床意义的异常 12 导联心电图。
• 入住前 2 年内（第 1 天）有酗酒或药物/化学物质滥用史。
• 每周饮酒量 > 21 单位。
• 筛选时尿液药物筛查呈阳性，或登记时（第 -1 天）酒精呼气试验结果呈阳性或尿液药物筛查呈阳性。
• 阳性肝炎面板和/或阳性人类免疫缺陷病毒测试。
• 在给药前的过去 30 天或 5 个半衰期（如果已知）内参与涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
• 目前正在参加另一项临床研究。