围产期抑郁症状的远程医疗小组干预 (TePOP)
远程医疗小组干预减少不同人群围产期抑郁症状的随机试验
研究概览
详细说明
围产期抑郁症 (PD) 影响 12-15% 的女性,并导致不良后果,例如 早产、低出生体重和儿童认知发育受损。 筛查可优化 PD 的检测,但不会减少筛查呈阳性的女性在心理健康服务 (MHS) 方面遇到的障碍。 众所周知,全国 MHS 短缺是一个重大障碍,特别是在资源匮乏和农村地区。 远程医疗是一种很有前途的减少障碍的方法,但很少有关于远程医疗减少围产期抑郁症状 (PDS) 有效性的研究。 远程医疗很有可能为育龄妇女提供有效、成本更低的 MHS,尤其是资源匮乏地区的妇女。
拟议的项目是一项针对轻度至中度 PDS 女性的随机对照试验。 该项目旨在评估; 1) 集体心理健康视频会议干预 (VCI) 对减少孕期和产后 PDS 的有效性,以及 (2) 不同生育妇女群体之间 PDS 的差异:农村和城市居民,以及拉丁裔和主要是北欧后裔( NED)人口。 研究人员假设,参与 VCI 的女性在整个孕期和产后的 PDS 明显低于同等注意力控制 (AC) 组中的女性,并且不同群体之间的结果会有所不同。 总共将招收 192 名女性;每个研究组 48 人。 参与者被随机分配到研究组:VCI + 护理标准,或 AC + 护理标准。 会议通过犹他州远程医疗网络 (UTN) 提供。 两组中的女性使用自己家中的任何电子设备(笔记本电脑、平板电脑、智能手机)每周参加一小时的小组会议,持续 8 周。 PDS 在整个注册过程中测量了六次——时间 1 = 干预前; T2 = 紧接着第 9 周的小组干预课程(干预后),T3 = 干预后 2 个月; T4= 干预后 4 个月; T5 = 干预后 6 个月; T6 = 8 干预后。
这项研究是第一个使用 VCI 让女性参与减少 PDS 的促进小组方法,并评估不同群体之间的影响。 该方法具有成本效益,并减少了获得 MHS 的障碍,特别是对于生活在资源匮乏和少数民族社区的妇女,以及那些没有足够的交通、儿童保育或工作释放时间的妇女。 VCI 可以在任何环境中复制(例如 农村或城市),并可适应不同社区的需求。 该研究通过确定团体远程医疗干预是否减少了 PDS,以及这是否因人群而异,从而推动了该领域的发展。 如果有效并得到广泛实施,遭受抑郁症负面影响的妇女和家庭将大大减少。 该项目符合 NINR 的优先领域,包括使用技术促进健康,以及关注自我管理和症状科学。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Susan Dearden, MPH
- 电话号码:801-213-3936
- 邮箱:susan.dearden@utah.edu
研究联系人备份
- 姓名:Ryoko Pentecost, BSN, MS
- 电话号码:2089942806
- 邮箱:ryoko.pentecost@utah.edu
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的女性
- 有一个可行的怀孕(任何胎龄)或产后(最多 6 个月)
- 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分在 9 到 20 之间
- 说英语或西班牙语
- 在与犹他大学或犹他州农村卫生区相关的合作产前或公共卫生诊所接受临床服务
排除标准:
- EPDS 得分低于 9 分或高于 20 分的女性
- 目前被诊断患有严重的精神疾病,例如精神病、精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁症、自杀意念、杀人意念
- 在过去 6 周内开始服用或改变任何药物的剂量以治疗心理健康状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:提升计划
每周一小时的小组会议,为期 10 周,由心理健康专家主持。
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UPLIFT 基于认知行为疗法和基于正念的实践。
参与者可以在家中使用任何电子设备(笔记本电脑、平板电脑、智能手机)通过视频会议进行会面。
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有源比较器:怀孕技能组
每周一小时的小组会议,为期 10 周,由一名注册护士主持。
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计划基于标准的产前、分娩、婴儿喂养和育儿教育课程。
参与者可以在家中使用任何电子设备(笔记本电脑、平板电脑、智能手机)通过视频会议进行会面。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状随时间的变化
大体时间:时间 1 = 干预前; T2 = 紧接着第 9 周的小组干预课程(干预后),T3 = 干预后 2 个月; T4= 干预后 4 个月; T5 = 干预后 6 个月; T6 = 8 干预后
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自行完成:爱丁堡产后抑郁量表测量怀孕和产后的抑郁症状。
该仪器将测量孕期和产后6个时间点的抑郁症状。
该仪器的等级为 0-30,0 表示没有症状,30 表示症状最严重。
分数 < 10 = 没有抑郁症状; 10-15 = 轻微; 16-20 = 中度; > 20 = 严重。
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时间 1 = 干预前; T2 = 紧接着第 9 周的小组干预课程(干预后),T3 = 干预后 2 个月; T4= 干预后 4 个月; T5 = 干预后 6 个月; T6 = 8 干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状随时间的变化
大体时间:时间 1 = 干预前; T2 = 紧接着第 9 周的小组干预课程(干预后),T3 = 干预后 2 个月; T4= 干预后 4 个月; T5 = 干预后 6 个月; T6 = 8 干预后
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自我完成:广泛性焦虑症 - 7 项量表测量焦虑症状。
该仪器将在怀孕期间和产后的 6 个时间点测量焦虑症状。
该仪器的等级为 0-21,0 表示没有症状,21 表示症状最严重。
分数 < 5 = 没有焦虑; 5-9 = 轻微; 10-14 = 中度; > 15 = 严重。
|
时间 1 = 干预前; T2 = 紧接着第 9 周的小组干预课程(干预后),T3 = 干预后 2 个月; T4= 干预后 4 个月; T5 = 干预后 6 个月; T6 = 8 干预后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gwen Latendresse, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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