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研究调查在噻托溴铵的基础上给予 4 剂 RPL554 对 COPD 患者的影响

2020年11月5日 更新者:Verona Pharma plc

一项 II 期、随机、双盲、安慰剂对照剂量范围研究,以评估 RPL554 添加到噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病患者的影响

本研究的目的是调查 RPL554 在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中的剂量反应,这些患者尽管接受了 4 周稳定的噻托溴铵背景治疗,但仍有症状。 本研究旨在支持 III 期项目的最佳剂量选择,该项目评估 RPL554 作为标准护理治疗的附加治疗。

研究概览

详细说明

这是一项 IIb 期、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量、平行组研究,旨在研究与安慰剂相比,雾化 RPL554(不同剂量水平)治疗 4 周对中度至重度慢性梗阻患者的影响开放标签噻托溴铵稳定背景治疗的肺部疾病。 该研究包括七次访问:预筛选(访问 0)、筛选(访问 1),然后是包括随机化(访问 2)的治疗期,以及每周访问 4 周(访问 3 至访问 6)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

416

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • California
      • Fullerton、California、美国、92835
        • California Research Medical Group, Inc
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Southern California Institute For Respiratory Diseases, Inc.
    • Colorado
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Innovative Clinical Research
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Meris Clinical Research
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • Pulmonary Disease Specialists, PA d/b/a PDS Research
      • Leesburg、Florida、美国、34748
        • Medical Research Of Central Florida, LLC
      • Miami、Florida、美国、33186
        • Clinical Trials of Florida, LLC
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Peninsula Research, Ormond Beach, LLC
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Medsol Clinical Research Center, Inc
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33707
        • Pasadena Center For Medical Research, LLC
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Florida Pulmonary Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Dacula、Georgia、美国、30019
        • VitaLink Research - Hamilton Mill
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • VitaLink Research - Duluth
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Gwinnett Biomedical Research
      • Rincon、Georgia、美国、31326
        • IACT Health
      • Winder、Georgia、美国、30680
        • Vitalink
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02723
        • Genesis Clinical Research and Consulting, LLC
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、美国、34741
        • Cities Research Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28078
        • American Health Research
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • Research Carolina of Huntersville
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • Clinical Research of Lake Norman
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research, Inc
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • Aventiv Research, Inc
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Crisor, LLC
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Vitalink Research - Anderson
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
      • Columbia、South Carolina、美国、33765
        • VitaLink-Columbia
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • VitaLink Research - Easley
      • Fort Mill、South Carolina、美国、29707
        • Piedmont Research Partners, LLC
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340
        • VitaLink Research-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • VitaLink Research-Greenville
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • VitaLink Research-UPSTATE
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Clinical Research of Charleston
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Seneca、South Carolina、美国、29678
        • Vitalink Research-Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg, LLC
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29301
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Vitalink Research-Spartanburg
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • VitaLink Research - Union
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Lampasas、Texas、美国、76550
        • Fmc Science, Llc
      • Longview、Texas、美国、75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • McKinney、Texas、美国、75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书,表明他们了解研究的目的和所需的程序,并愿意参与研究。
  • 知情同意时年龄在 40 至 80 岁之间的男性或女性。
  • 必须同意从第一次给药到最后一次研究药物给药后 1 个月满足以下条件:

    • 如果是男性:

      • 不捐精
      • 要么:根据患者通常和喜欢的生活方式进行性禁欲(但如果他们的情况发生变化,同意遵守以下避孕要求)
      • 或者:与所有性伴侣一起使用安全套。 如果伴侣有生育能力,避孕套必须与杀精子剂一起使用,并且还必须使用第二种可靠的避孕方式(例如,带有杀精子剂的隔膜/避孕套、成熟的激素避孕、宫内节育器)
    • 如果是女性:

      • 没有生育能力或使用高效的避孕方法
  • 在筛选时进行 12 导联 ECG 记录显示以下内容(并且在研究者认为具有临床意义的第一次治疗中给药前值没有变化):

    • 心率在每分钟 45 到 90 次之间
    • 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 针对心率校正的 QT 间期男性≤450 毫秒,女性≤470 毫秒
    • QRS 间期 ≤ 120 毫秒
    • 无临床显着异常,包括形态学(例如,左束支传导阻滞、房室结功能障碍、符合缺血的 ST 段异常)
  • 能够遵守研究限制和程序,包括能够正确使用雾化器。
  • 体重指数 (BMI) 在 18 至 35 公斤/平方米(含)之间,最低体重为 45 公斤。
  • COPD 诊断:根据美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 指南(Celli 和 MacNee,2004 年)诊断为 COPD 且在筛选前至少 1 年出现与 COPD 相符的症状的患者。
  • 能够执行可接受的和可重复的肺活量测定法。
  • 筛选时的支气管扩张剂后(四口沙丁胺醇)肺活量测定证明以下内容:

    • FEV1/ FVC 比值≤0.70
    • FEV1 ≥正常预测值的 30% 和 ≤70%* *国家健康和营养检查调查 (NHANES) III(Hankinson 等人,1999 年)将用作正常预测值的参考。
  • 筛选前 4 周(第 1 次就诊)和第 1 次和第 2 次就诊之间的期间内临床稳定的 COPD。
  • 筛选时改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表得分≥2。
  • 筛选时或筛选前 12 个月的胸部 X 光检查(前后位)显示没有与 COPD 无关的临床显着异常。
  • 满足伴随的药物限制,并有望在研究的其余部分这样做。
  • 吸烟史≥10 包年的现在和以前的吸烟者。
  • 能够在研究期间停用长效支气管扩张剂(噻托溴铵除外),并在给药前停用短效支气管扩张剂 6 小时。

排除标准:

  • 危及生命的慢性阻塞性肺病病史,包括入住重症监护病房和/或需要插管。
  • 筛选后 3 个月内或首次治疗前需要口服或肠外类固醇的 COPD 恶化,或需要抗生素的下呼吸道感染。
  • 筛选后 6 个月内或首次治疗前有一次或多次 COPD 或肺炎住院史。
  • 对沙丁胺醇、噻托溴铵或其他毒蕈碱受体拮抗剂不耐受或过敏。
  • 其他呼吸系统疾病:当前诊断为哮喘、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、间质性肺病、不受控制或不稳定的睡眠呼吸暂停、已知 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、核心肺病、有临床意义的肺动脉高压或其他活动性肺部疾病。
  • 既往肺切除术或肺缩小手术。
  • 肺康复,除非这种治疗从筛选前 4 周开始稳定并且在研究期间保持稳定。
  • COPD 的口服疗法(例如 筛选前 3 个月内口服类固醇、茶碱和罗氟司特)或抗生素,或筛选前 4 周内进行 ICS 治疗
  • 之前接触过 RPL554。
  • 过去 5 年内有吸毒或酗酒史,或有理由相信患者有吸毒或酗酒史。
  • 在 30 天或五个半衰期内接受实验药物,以较长者为准。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 患有不受控制的疾病的患者,包括但不限于研究者认为具有临床意义的内分泌、活动性甲状腺功能亢进、神经、肝、胃肠道、肾脏、血液、泌尿、免疫、精神或眼科疾病。 这包括任何肝病或中度至重度肾功能损害。
  • 记录有临床意义的心血管疾病,例如:任何心律失常、心绞痛、近期(<1 年)或疑似心肌梗塞、充血性心力衰竭、不稳定或未控制的高血压病史,或筛选前 3 个月内的高血压诊断。
  • 使用非选择性口服β受体阻滞剂。
  • 筛选前 6 周内进行过大手术(需要全身麻醉),筛选时手术未完全康复,或计划在研究结束时进行手术。
  • 需要使用氧疗,即使是偶尔使用。
  • 5 年内任何器官系统的恶性肿瘤病史,局限性皮肤癌(基底细胞癌或鳞状细胞癌)除外。
  • 筛选时实验室安全测试(血液学、血液化学、病毒血清学或尿液分析)的临床显着异常值,由研究者确定。 特别是谷丙转氨酶或天冬氨酸转氨酶不能超过正常上限的两倍。
  • 患有对抗毒蕈碱作用敏感的病症的患者,例如窄角型青光眼、尿潴留、前列腺肥大或膀胱颈梗阻。
  • 目前使用大麻(所有形式)。
  • 一份已披露的或研究者已知的历史,表明在之前的研究中有严重的不依从性或不使用处方药。
  • 研究者认为使患者不适合参与的任何其他原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RPL554 0.375 毫克,每日两次

患者将被随机分配接受以下治疗组之一加噻托胺:

● RPL554 0.375 mg 每天两次 每个完成患者的大致计划持续时间为 14 天的磨合期和 28 天的研究药物治疗。

实验性的:RPL554 0.75 毫克,每日两次

患者将被随机分配接受以下治疗组之一加噻托胺:

● RPL554 0.75 mg 每天两次 每个完成患者的大致计划持续时间为 14 天的磨合期和 28 天的研究药物治疗。

实验性的:RPL554 1.5 毫克,每天两次

患者将被随机分配接受以下治疗组之一加噻托胺:

● RPL554 1.5 mg,每天两次 每个完成患者的大致计划持续时间为 14 天的磨合期和 28 天的研究药物治疗。

实验性的:RPL554 3.0 毫克,每日两次

患者将被随机分配接受以下治疗组之一加噻托胺:

● RPL554 3.0 mg,每天两次 每个完成患者的大致计划持续时间为 14 天的磨合期和 28 天的研究药物治疗。

安慰剂比较:每天两次安慰剂

患者将被随机分配接受以下治疗组之一加噻托胺:

● 每天两次安慰剂 每个完成治疗的患者的大致计划持续时间为 14 天的磨合期和 28 天的研究药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最小二乘法 (LS) 从基线第一秒用力呼气量 (FEV1) 到第 4 周峰值 FEV1 的平均变化
大体时间:基线和第 4 周
包括 FEV1 在内的用力肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FEV1 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FEV1 值,峰值 FEV1 定义为给药后 3 小时内的最大值。 肺量计评估是根据美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 指南进行的。
基线和第 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LS 平均变化从基线 FEV1 到曲线下平均面积超过 3 小时 (AUC0-3h) FEV1 在第 1 天和第 1 到第 4 周
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟和 1、2 和 3 小时
包括 FEV1 在内的用力肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FEV1 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FEV1 值,平均 AUC0-3h FEV1 定义为 3 小时 FEV1 除以 3 小时后的曲线下面积。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟和 1、2 和 3 小时
LS 平均变化从基线 FEV1 到曲线下平均面积超过 12 小时 (AUC0-12h) FEV1 在第 1 天和第 4 周
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 4 周给药后 30 分钟和 1、2、3、4、6、8 和 12 小时
包括 FEV1 在内的用力肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FEV1 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FEV1 值,平均 AUC0-12h FEV1 定义为 12 小时 FEV1 除以 12 小时后的曲线下面积。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 4 周给药后 30 分钟和 1、2、3、4、6、8 和 12 小时
LS 在第 1 天和第 1 至 3 周从基线 FEV1 到峰值 FEV1 的平均变化
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2 和 3 周给药后 30 分钟
包括 FEV1 在内的用力肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FEV1 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FEV1 值,峰值 FEV1 定义为给药后 3 小时内的最大值。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2 和 3 周给药后 30 分钟
LS 平均变化从基线 FEV1 到早晨低谷 FEV1 在第 1 到 4 周
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟)和第 1、2、3 和 4 周的早晨给药前
包括 FEV1 在内的用力肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FEV1 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FEV1 值,早晨 FEV1 谷值定义为最后一次给药前值。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟)和第 1、2、3 和 4 周的早晨给药前
LS 从基线到平均每周评估 COPD 呼吸系统症状的平均变化 (E-RS:COPD) 第 1 至 4 周的总分
大体时间:基线和第 1、2、3 和 4 周
E-RS 量表由 11 个问题组成,分为 3 个子域:呼吸困难、咳嗽和咳痰,以及胸部症状。 E-RS 子域得分计算为相关问题的总和。 E-RS:COPD 量表的评分范围为 0 至 40。 较高的分数表示严重的呼吸道症状。 基线是首次服用研究治疗药物前 7 天的平均值。 仅使用记录数据的天数,每周得出分数作为访问前 7 天的平均值。 E-RS:COPD通过每日电子日记(e-diary)测量。
基线和第 1、2、3 和 4 周
LS 在第 2 周和第 4 周时圣乔治呼吸问卷基线的平均变化 - COPD 特定 (SGRQ-C) 总分
大体时间:基线,第 2 周和第 4 周
患者完成了由 40 个项目组成的 SGRQ-C,每个项目的权重从 0 到可能的最大值 100。 项目 1-7 产生症状评分,项目 9-12 产生活动评分,项目 8、10、11、13 和 14 产生影响评分。 每个组件的子分数计算为每个项目的总权重占该组件的最大可能权重总和(范围 0-100)的百分比。 总分是通过对每个组件中所有积极响应的权重求和来计算的,其中积极项目表示存在症状,以百分比表示(范围 0-100)。 分数越高表明结果越差。 SGRQ-C 在第 2 周和第 4 周就诊时测量。
基线,第 2 周和第 4 周
第 2 周和第 4 周的 LS 平均过渡性呼吸困难指数 (TDI) 问卷总分
大体时间:第 2 周和第 4 周
TDI 是一份侧重于 3 个子域的问卷:功能障碍、任务量级和努力量级。 子域得分计算为相关问题的总和。 总分计算为子域分数的总和。 TDI 测量呼吸困难严重程度相对于基线的变化,如基线呼吸困难指数所测量的那样。 它分为 7 个等级,从 -3(严重恶化)到 +3(重大改善)。 分数越高表示结果越好。
第 2 周和第 4 周
LS Mean Patient Global Assessment of Change (PGAC) 问卷第 2 周和第 4 周的总分
大体时间:第 2 周和第 4 周
PGAC 是一个单一的问题评估,用于确定自研究开始以来患者是否注意到他们的呼吸变化。 患者被要求回答一个 PGAC 问题,“与研究开始前相比,您感觉自己的呼吸如何?”在“1=差得多”到“5=好得多”的范围内,“3=没有变化”。 分数越高表示结果越好。
第 2 周和第 4 周
LS 在第 1 周到第 4 周内,从基线到平均每周值的平均变化,在救援药物的抽吸次数中
大体时间:基线和第 1、2、3 和 4 周
每次访问的救援药物(沙丁胺醇)的使用计算为 LS 平均每天使用超过上次访问(含)和下一次访问之间的总天数。 基线使用是磨合阶段最后 7 天的平均值(计算方法是抽吸的总和除以记录数据的天数)。
基线和第 1、2、3 和 4 周
第 1 天和第 1 至 4 周从基线用力肺活量 (FVC) 到峰值 FVC 的 LS 平均变化
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟
包括 FVC 在内的强制肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FVC 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FVC 值,峰值 FVC 定义为给药后 3 小时内的最大值。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟
第 1 天和第 1 至 4 周从基线 FVC 到平均 AUC0-3h FVC 的 LS 平均变化
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟和 1、2 和 3 小时
包括 FVC 在内的强制肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FVC 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FVC 值,平均 AUC0-3h FVC 定义为 3 小时 FVC 曲线下面积除以 3 小时。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 1、2、3 和 4 周给药后 30 分钟和 1、2 和 3 小时
第 1 天和第 4 周从基线 FVC 到平均 AUC0-12h FVC 的 LS 平均变化
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 4 周给药后 30 分钟和 1、2、3、4、6、8 和 12 小时
包括 FVC 在内的强制肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FVC 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FVC 值,平均 AUC0-12h FVC 定义为 12 小时 FVC 曲线下面积除以 12 小时。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟);第 1 天和第 4 周给药后 30 分钟和 1、2、3、4、6、8 和 12 小时
第 1 周至第 4 周从基线 FVC 到晨间 FVC 的 LS 平均变化
大体时间:基线(第 1 天首次给药前 30 分钟)和第 1、2、3 和 4 周的早晨给药前
包括 FVC 在内的强制肺量计操作用于评估肺功能。 基线 FVC 定义为首次给药前 30 分钟评估的 FVC 值,早晨低谷 FVC 定义为最后一次给药前值。 肺量计评估是根据 ATS/ERS 指南进行的。
基线(第 1 天首次给药前 30 分钟)和第 1、2、3 和 4 周的早晨给药前
第 1 天和第 2 周噻托溴铵的稳态血浆浓度
大体时间:第 1 天和第 2 周的给药前
在用 RPL554 治疗 14 天之前和之后,取血样以确定噻托溴铵的稳态血浆浓度。
第 1 天和第 2 周的给药前
第 2 周时 RPL554 的稳态血浆浓度
大体时间:第 2 周预给药
在用 RPL554 治疗 14 天后,取血样以确定 RPL554 的稳态血浆浓度。
第 2 周预给药
出现治疗突发不良事件 (TEAE) 的患者人数
大体时间:在第 4 周(大约 5 周)最后一次研究访视后的第 1 周,从研究治疗的第一剂中收集 TEAE。
不良事件 (AE) 被定义为发生在患者身上或在患者身上恶化的任何不良经历,无论是否被认为与研究药物有关。 根据研究者对严重程度的评估,在研究治疗的首次剂量之后或在研究治疗的首次剂量之前开始并且在研究治疗的首次剂量时或之后恶化的所有AE被认为是治疗紧急的。 严重不良事件是指以下任何不良经历: 导致死亡;有生命危险;需要住院治疗或延长现有住院治疗;导致持续或严重的残疾/无能力;是先天性异常/出生缺陷;或其他重要的医疗事件。
在第 4 周(大约 5 周)最后一次研究访视后的第 1 周,从研究治疗的第一剂中收集 TEAE。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Ferguson、Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性阻塞性肺病的临床试验

3
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