生物张力:慢性腰痛中的胸腰筋膜完整性
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性临床研究,将通过私人诊所进行。
抱怨慢性腰痛的新患者将根据纳入和排除标准进行评估,并适当招募和登记到研究中。 完成基线评估大约需要 1.5 小时,包括以下内容:标准化疼痛量表问卷;评估当前疼痛持续时间和先前干预措施的基线问卷;用新技术进行身体检查以评估力量;和下背部的肌肉骨骼超声。
具体的身体检查技术将评估受试者在俯卧直腿抬高和髋关节外旋时的力量。 然后,研究人员将测试沿下背部增加肌筋膜张力会如何影响这些结果。 肌肉骨骼超声将专门检查 T11、T12 和 L1 处的竖脊肌腱膜和胸腰筋膜后层。 这些区域将按 4 分制(0 到 3)分级,评估组织的可压缩性和异质性。
在超声上发现肌筋膜损伤并计划作为正常临床护理的一部分进行注射治疗的参与者将在这些区域进行诊断性注射增生疗法(0.3% 利多卡因 + 15% 葡萄糖)作为手术的第一步。 将进行注射前后肌肉测试。 然后将按照正常的临床护理完成治疗疗程;这可能包括在其他位置注射和注射自体富含血小板的血浆。 常规随访将安排在 3 个月。
3 个月时,随访将包括以下内容: 相同的疼痛量表问卷;评估功能和止痛药变化的后续调查问卷;身体检查如前;指定区域的肌肉骨骼超声检查。
没有超过 12 周的慢性腰痛的新患者将被要求作为对照参与,并将接受类似的问卷调查,以及相同的身体检查和肌肉骨骼超声检查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Texas
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Austin、Texas、美国、78746
- ProloAustin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 慢性下背痛 > 或 = 12 周持续时间
排除标准:
- 中风史妨碍双侧肌力测试
- 可能影响肌筋膜动力学的脊柱侧弯史
- 急性神经根病/坐骨神经痛或疼痛限制身体检查的运动
- 不能俯卧体检
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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科目
满足入选和排除标准且体检和超声检查结果表明增生疗法具有潜在益处的年龄大于 18 岁的参与者。
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肌肉骨骼注射利多卡因 + 15% 葡萄糖到受损组织
其他名称:
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控件
参与者 > 或 = 18 岁,不抱怨下背部疼痛,但同意进行下背部的体格检查和肌肉骨骼超声检查以评估这些区域。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表
大体时间:在基线和 3 个月的随访中。
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改善腰痛/功能。 疼痛将按 0 到 10 的等级进行区分,0 表示没有疼痛,10 表示参与者经历过的最严重的疼痛。 将不提供分量表,只允许报告整数。 |
在基线和 3 个月的随访中。
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MSK斯隆超声
大体时间:在基线和 3 个月的随访中
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肌肉骨骼超声将以 4 分制(0 到 3)评估下背部的特定区域,评估组织的可压缩性和异质性。 量表描述如下: 0= 没有显着的可压缩性(定义明确)
每个评估领域的结果将被汇总为总综合分数。 将记录所有值,包括单个区域分数和总综合分数。 较高的分数被认为是较差的结果。 超声评估的结果将完全由主要研究者决定。 |
在基线和 3 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物
大体时间:在基线和 3 个月的随访中
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减少止痛药的使用(剂量或频率)
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在基线和 3 个月的随访中
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Bradley Fullerton, MD、ProloAustin
出版物和有用的链接
一般刊物
- Swanson RL 2nd. Biotensegrity: a unifying theory of biological architecture with applications to osteopathic practice, education, and research--a review and analysis. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):34-52. doi: 10.7556/jaoa.2013.113.1.34.
- Dischiavi SL, Wright AA, Hegedus EJ, Bleakley CM. Biotensegrity and myofascial chains: A global approach to an integrated kinetic chain. Med Hypotheses. 2018 Jan;110:90-96. doi: 10.1016/j.mehy.2017.11.008. Epub 2017 Nov 20.
- Fullerton BD, Reeves KD. Ultrasonography in regenerative injection (prolotherapy) using dextrose, platelet-rich plasma, and other injectants. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2010 Aug;21(3):585-605. doi: 10.1016/j.pmr.2010.06.003.
- Todorov PT, Nestorova R, Batalov A. Diagnostic value of musculoskeletal ultrasound in patients with low back pain - a review of the literature. Med Ultrason. 2018 Feb 4;1(1):80-87. doi: 10.11152/mu-1245.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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