用于评估心脏病患者能量消耗的两种腕戴式设备的验证。

介绍

改善身体活动是二级预防和心脏（远程）康复的核心组成部分。市售的活动跟踪器经常用于监测和促进心脏病患者的身体活动。 然而，关于这些设备在心脏病患者中有效性的研究很少。 本研究的目的是确定两种腕戴式活动追踪器 Fitbit Charge 2 (FC2) 和 Mio Slice (MS) 的准确性和响应性，用于评估心脏病患者的能量消耗 (EE)。

方法

符合条件的患者由他们的心脏病专家在门诊心脏病诊所招募。 如果患者愿意参与，他/她将访问 Máxima 医疗中心一次，以执行研究测量。

在由 14 种低到中等强度活动组成的实验室活动协议中，将两种活动跟踪器评估的 EE 与间接量热法 (Oxycon Mobile) 进行比较。 活动的持续时间在 1 到 5 分钟之间变化，而协议的总持续时间为 39 分钟（不包括休息时间）评估了两组：稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 患者和射血分数降低的心力衰竭患者 (高频）。

样本量计算

在 ICC 为 0.35（一致性差）的替代假设下，为了达到 80% 的功效来检测 0.75 的组内相关系数 (ICC)（一致性极好），每个研究组的样本量为 19 名受试者（即 计算 CAD 和 HFrEF)。

统计分析

FC2 和 MS 的准确性将通过计算平均 EE 和 EE 与标准测量（Oxycon Mobile）的平均差异来评估。 为确定一致性是否在合理限度之间，将使用均值差执行单样本 T 检验。 此外，将创建 Bland-Altman 图来说明具有平均偏差的协议水平和 95% 的协议上限和下限 (LoA)。 此外，将使用具有绝对一致性的双向混合模型的 ICC。 FC2 和 MS 的反应性将通过在不同强度的步行和骑自行车期间使用配对 T 检验进行评估。 对于所有分析，显着性水平将设置为 p<0.05。