在湿性 AMD 患者中收集 Brolucizumab 6 mg 玻璃体内治疗的安全性和心电图数据的研究

纳入标准：

• 必须在参与研究之前获得签署的知情同意书
• 研究眼睛被诊断患有 nAMD 并且被研究者认为有资格进行玻璃体内注射

排除标准：

• 筛选时研究眼中的伴随病症或眼部疾病可能导致研究者判断的安全问题
• 基线时任何活动性眼内或眼周或全身感染或活动性眼内炎症
• 在基线之前的过去 7 个半衰期内，在研究眼中使用任何眼部玻璃体内注射进行治疗
• 基线前过去 3 个月内的任何时间在研究眼中进行眼内手术、既往长效治疗剂或眼部药物释放装置植入（批准或研究）
• 心电图异常的诊断包括：
• 有临床意义的心律失常，例如心房颤动、持续性室性心动过速和无起搏器的有临床意义的二度或三度房室传导阻滞
• 家族性长 QT 综合征或已知的尖端扭转型室性心动过速家族史
• 筛选时静息心率 < 50 或 > 90 bpm
• 筛选时静息 QTcF ≥ 450 ms（男性）或 ≥ 460 ms（女性）
• 使用被归类为已知风险、条件风险或可能风险的合并用药，以延长基线前 7 个半衰期内的 QT/QTc 间期
• 基线前任何时间的中风史（包括短暂性脑缺血发作、可逆性缺血性神经功能缺损、长期可逆性缺血性神经功能缺损）或心肌梗塞（ST 段或非 ST 段抬高心肌梗塞）
• 筛选时确定为 CrCL 的慢性肾脏疾病 < 60 ml/min/1.73 m2 由 MDRD 公式确定
• 未控制的高血压定义为筛选或基线时收缩压值≥ 140 mmHg 或舒张压值≥ 90 mmHg
• 基线前 6 个月期间的全身抗 VEGF 治疗
• 筛选时电解质紊乱被确定为钠、钾或钙血清浓度超出正常范围
• 同时服用长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)/长效 β 肾上腺素能 (LABA) 联合疗法
• 对任何研究药物或其赋形剂或研究者评估的类似类别药物过敏史
• 在基线的 7 个半衰期内（或 30 天内/直到预期的药效学效果恢复到基线）使用全身或眼部（包括玻璃体内）研究药物，以较长者为准或根据当地法规要求（观察性临床研究）仅涉及非处方维生素、补充剂或饮食并不是排他性的）
• 孕妇或哺乳期妇女