一项研究 NNC0268-0965 在健康人和 1 型糖尿病患者中的安全性

纳入标准：

• 第 1 部分（健康受试者）：

  1.男性，签署知情同意书时年龄18-55岁（含）。

• 第 2 部分（患有 1 型糖尿病的受试者）：

  1. 签署知情同意书时年龄在 18-55 岁（含）之间的男性或女性。
  2. 在筛查日之前被诊断患有 1 型糖尿病等于或超过 1 年。
  3. 男性对象或非生育潜力的女性对象。 非生育潜力被手术绝育（即。 有记录的子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术或绝经后（定义为 12 个月无月经且无其他医疗原因）。
  4. 当前每日总胰岛素治疗量在 0.2 (I)U/kg/天和 1.2 (I)U/kg/天（包括两者）之间。
  5. HbA1c 等于或低于 8.5%。
  6. 空腹 C 肽低于 0.30 nmol/L。

排除标准：

• （第 1 部分和第 2 部分） 1. 育龄男性或其伴侣未使用适当的避孕方法（当地法规或惯例要求的适当避孕措施）。 充分的避孕措施包括男性受试者在性交时使用避孕套，伴侣采取充分的避孕措施（怀孕风险必须低于 1%）。 此外，受试者在试验期间不得捐献精子。