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旋转磁疗对甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者血糖谱的影响

2019年6月13日 更新者：Majianhua
该研究的目的是使用闪光葡萄糖监测仪评估旋转磁疗对接受甘精胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者血糖谱的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 自愿参与并在研究前签署知情同意书
  • 符合WHO1999诊断标准的2型糖尿病患者，年龄18-70岁，单用甘精胰岛素和/或甘精胰岛素联合口服降糖药，治疗方案稳定2个月以上
  • 空腹血糖范围为 6.1 至 13.9 毫摩尔/升，餐后（或随机）血糖<22.2 毫摩尔/升。
  • 受试者可以并且愿意进行快速血糖监测和定期饮食和锻炼

排除标准：

  • 胰岛素过敏患者
  • 最近三个月接受过 GLP-1a 或 DPP-4 抑制剂治疗或多点皮下注射胰岛素的患者
  • 肝肾功能受损ALT高于正常值上限2.5倍，血肌酐高于正常值上限1.3倍
  • 金属异物或心脏起搏器患者
  • 一年内有磁疗部位手术史的患者
  • 对磁疗有明显不适的患者
  • 有出血或出血倾向的患者
  • 依从性差、饮食和运动不规律的患者
  • 糖尿病急性并发症患者，如感染、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等，以及4周内有应激状态的患者
  • 怀孕、哺乳或打算怀孕的患者
  • 研究者确定的任何其他明显状况或相关疾病：严重的心肺、内分泌、神经、肿瘤、其他胰腺疾病、精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：旋转磁疗组
设备：旋转磁疗
旋转磁疗 30分钟/ 1个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖标准差
大体时间：2周
FGM评估的两组血糖标准差的差异
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均血糖
大体时间：2周
通过 FGM 评估的两组之间的平均血糖
2周
范围内的时间
大体时间：2周
女性生殖器切割评估范围内的时间
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Majianhua

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月15日

初级完成 (预期的)

2019年11月15日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月10日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月13日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY20190530-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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