- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03983187
글라진 요법을 받는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 스펙트럼에 회전 자기 요법이 미치는 영향
2019년 6월 13일 업데이트: Majianhua
이 연구의 목적은 플래시 혈당 모니터를 사용하여 글라진 요법을 받는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 스펙트럼에 대한 회전 자기 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
- WHO1999 진단 기준을 만족하는 18-70세의 제2형 당뇨병 환자로서 인슐린 글라진 단독 및/또는 인슐린 글라진과 경구용 혈당 강하제를 병용 투여한 경우, 치료 요법은 2개월 이상 안정적이었습니다.
- 공복 혈당은 6.1~13.9mmolL 범위였으며 식후(또는 무작위) 혈당은 <22.2mmol/L였습니다.
- 피험자는 플래시 포도당 모니터링과 규칙적인 식이요법 및 운동을 수행할 수 있고 수행할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 알레르기가 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 GLP-1a 또는 DPP-4 억제제 또는 다점 피하 인슐린 주사 치료를 받은 환자
- ALT가 정상 상한치보다 2.5배 높고 혈청 크레아티닌이 정상 상한치보다 1.3배 높은 간 및 신장 기능 장애
- 금속 이물질 또는 심장 박동기를 가진 환자
- 1년 이내 자기치료 부위 수술 이력이 있는 환자
- 자기 치료에 명백한 불편함이 있는 환자
- 출혈 또는 출혈 경향이 있는 환자
- 순응도가 낮고 식이요법과 운동이 불규칙한 환자
- 감염, 당뇨병성 케톤산증, 과긴장성 혼수 등 당뇨병의 급성 합병증이 있는 환자 및 스트레스 상태가 4주 이내인 환자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자
- 연구자가 결정한 기타 명백한 상태 또는 관련 질병: 중증 심폐, 내분비, 신경계, 종양, 기타 췌장 질환, 정신 질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
|
|
실험적: 회전 자기 요법 그룹
|
회전 자기 요법 30분/ 1개월 입찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당의 표준편차
기간: 이주
|
FGM으로 평가한 두 그룹 간의 혈당 표준 편차의 차이
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 혈당
기간: 이주
|
FGM으로 평가한 두 그룹 간의 평균 혈당
|
이주
|
범위 내 시간
기간: 이주
|
FGM에 의해 평가된 범위 내 시간
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20190530-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
회전 자기 요법에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityCornell University; The Methodist Hospital Research Institute모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음