Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van roterende magnetische therapie op het bloedglucosespectrum van diabetes type 2-patiënten met glarginetherapie

13 juni 2019 bijgewerkt door: Majianhua
Het doel van de studie is om het effect van roterende magnetische therapie op het bloedglucosespectrum van type 2 diabetespatiënten met glarginetherapie te beoordelen met behulp van flitsglucosemeters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan het onderzoek
  • Patiënten met diabetes type 2, die voldeden aan de diagnostische criteria van WHO1999, in de leeftijd van 18-70 jaar oud, en werden behandeld met alleen insuline glargine en/of insuline glargine gecombineerd met orale antidiabetica, het behandelingsregime was stabiel gedurende meer dan 2 maanden
  • Nuchtere bloedglucose varieerde van 6,1 tot 13,9 mmolL, en postprandiale (of willekeurige) bloedglucose was <22,2 mmol/L.
  • Proefpersonen kunnen en zijn bereid om flitsglucosemetingen en regelmatige voeding en lichaamsbeweging uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met insuline-allergie
  • Patiënten behandeld met GLP-1a- of DPP-4-remmers of multipoint subcutane insuline-injectie in de afgelopen drie maanden
  • Verminderde lever- en nierfunctie met ALAT 2,5 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde en serumcreatinine 1,3 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde
  • Patiënten met metalen vreemde voorwerpen of pacemakers
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties op een locatie voor magnetische therapie binnen een jaar
  • Patiënten met duidelijk ongemak voor magnetische therapie
  • Patiënten met bloedingen of bloedingsneiging
  • Patiënten met slechte therapietrouw en onregelmatige voeding en lichaamsbeweging
  • Patiënten met acute complicaties van diabetes, zoals infectie, diabetische ketoacidose, hypertoon coma enzovoort, en patiënten met een stressstatus binnen vier weken
  • Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden
  • Alle andere duidelijke aandoeningen of geassocieerde ziekten vastgesteld door de onderzoeker: ernstige cardiopulmonale, endocriene, neurologische, tumor, andere alvleesklieraandoeningen, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Roterende magnetische therapiegroep
Apparaat: Roterende magnetische therapie
Roterende Magnetische Therapie 30min/ Bod voor 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de standaarddeviatie van de bloedglucose
Tijdsspanne: 2 weken
het verschil van de standaarddeviatie van bloedglucose tussen de twee groepen beoordeeld door VGV
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: 2 weken
gemiddelde bloedglucose tussen de twee groepen beoordeeld door VGV
2 weken
tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 2 weken
tijd binnen bereik beoordeeld door VGV
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majianhua

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY20190530-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Roterende magnetische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren