Ninlaro 暴露期间的骨愈合 (BONE)

纳入标准：

• 根据 IMWG 标准的症状性多发性骨髓瘤。
• 低剂量 CT 可检测到骨质溶解（尺寸至少 5 毫米）。
• 稳定的疾病，定义为三个月没有进行性疾病的迹象，没有抗骨髓瘤治疗。
• 在最后一行治疗期间达到部分反应或更好。
• 签署知情同意书。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 剩余预期寿命≥6个月。
• ECOG 性能状态 0-2。

女性患者

• 筛查访视前已绝经至少 1 年，或
• 手术无菌，或
• 如果他们有生育能力，同意从签署知情同意书到最后一剂研究药物后 90 天同时采用 2 种有效的避孕方法，或者
• 当这符合受试者的首选和通常的生活方式时，同意实行真正的禁欲。 （定期禁欲（例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法）。

男性患者，即使进行了手术绝育（即输精管结扎术后状态），也必须同意以下其中一项

• 同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后 90 天内采取有效的屏障避孕措施，或
• 当这符合受试者的首选和通常的生活方式时，同意实行真正的禁欲。 （定期禁欲（例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法）。

排除标准：

• 最近 4 周内接受过狄诺塞麦治疗。
• 已知并发恶性肿瘤（过去五年），不包括皮肤癌。
• 已知对伊沙佐米过敏。
• 中枢神经系统受累。
• 持续或活动性全身感染、活动性乙型或丙型肝炎病毒感染，或已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性 孕妇或哺乳期妇女
• 在没有生长因子支持的情况下，中性粒细胞绝对计数 < 1,000mm3。
• 血小板计数 < 75,000/mm3。 入组前 3 天内不允许为帮助患者满足资格标准而进行的血小板输注 -总胆红素 > 1.5 x 正常范围的上限。
• 谷丙转氨酶 > 正常范围上限的 3 倍。
• 计算的肌酐清除率 < 30 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 方程）。
• 总胆红素 > 1.5 正常范围上限 (ULN)。
• 入组前 14 天内进行过放疗。
• 入组前 14 天内进行过大手术。
• 当前不受控制的心血管疾病的证据，包括过去 6 个月内不受控制的高血压、不受控制的心律失常、不受控制的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心肌梗塞。
• 使用强 CYP3A 诱导剂（利福平、利福喷丁、利福布丁、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥）或使用圣约翰草进行全身治疗。
• 周围神经病变 1 级伴有疼痛或 2 级。
• 在本试验开始后 30 天内和整个试验期间，参与其他临床试验，包括使用未包括在本试验中的其他研究药物的试验。
• 可能干扰 Ixazomibzomib 的口服吸收或耐受性（包括吞咽困难）的已知 GI 疾病或 GI 手术。
• 研究入组前 14 天内感染需要全身抗生素治疗或其他严重感染。