Empagliflozin 单独或与 Semaglutide 联合治疗 2 型糖尿病和蛋白尿患者的肾脏效应 (EmpaSema)

纳入标准：

1. 给予书面知情同意
2. ≥ 18 岁患有 2 型糖尿病（WHO 标准）的男性或女性患者。
3. 在医疗文件中记录的知情同意的一年内 UACR > 100 mg/g。
4. eGFR ≥ 30 毫升/分钟/1.73 m2（根据 CKD-EPI 公式估算）在医疗档案中记录的知情同意后 3 个月内。 在访问 0 时测量的 eGFR 也必须符合标准。
5. 有生育能力的女性必须使用化学、激素和机械避孕药，处于更年期（即必须至少一年没有规律的月经出血），接受过双侧卵巢切除术或在筛查前至少六个月接受过手术绝育或子宫切除术
6. 在随机分组前 4 周接受最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗。 如果参与者未接受最大耐受剂量治疗，研究者将在耐受的情况下在随机分组前 4 周增加剂量。
7. 能够与研究者沟通并理解知情同意。

排除标准：

1. 1型糖尿病
2. 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏
3. 癌症（基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌除外）或任何其他具有临床意义的疾病，但与 2 型糖尿病病史相关的病症除外，研究者认为这可能会干扰试验结果
4. 心脏病定义为：失代偿性心力衰竭（NYHA III-IV 级）和/或过去 6 个月内诊断为不稳定型心绞痛和/或心肌梗塞。
5. 既往肠切除术
6. 体重指数 < 18.5 kg/m2
7. 已怀孕、正在哺乳、打算怀孕或未采取适当避孕措施的育龄女性
8. 已知或怀疑滥用酒精或麻醉品。
9. 另一项干预研究的参与者