一项调查 Semaglutide 和 NNC0480-0389 在健康人群中同一次注射或两次单独注射时的血液水平的研究

在这项研究中，参与者将同时接受 semaglutide 和 NNC0480-0389。 Semaglutide 是一种已经可以开处方的药物，而 NNC0480-0389 是一种新的潜在药物。 同时给予药物将使用两个单独的注射器进行一次调查，一次仅使用一个包含两种药物的注射器（“联合制剂”）进行调查。 复合制剂将与安慰剂注射一起给药。 这两种药物都经过测试可用于治疗 2 型糖尿病。 同时给予这两种补充药物旨在降低 2 型糖尿病患者的血糖。 NNC0480-0389 与 semaglutide 联合使用，已经在一项正在进行的人体临床研究中进行了研究。

本研究的目的是比较血液中药物（semaglutide 和 NNC0480-0389）的量：参与者同时接受药物（0.5 mg semaglutide 和 5 mg NNC0480-0389）后仅使用一个注射器（共配方）参与者分别使用两个注射器接受药物后。

为此，将在参与者接受复合制剂药物后以及参与者使用单独注射器接受药物后测量血液中 semaglutide 和 NNC0480-0389 的量。 将有两个治疗期：一个时期，参与者接受两种药物作为两次单独的注射，另一个时期，参与者接受两种药物的一次注射（联合制剂），同时注射安慰剂。 将随机确定参与者接受 2 种治疗的顺序（首先单独注射或首先联合制剂）。

对于这两种治疗，将使用细针将研究药物注射到左胃和右胃的皮肤褶皱中。在两个治疗期间给予药物将至少间隔 8 周。 每个参与者的研究最多可以持续 19 周。 这包括一个筛选期（最多 4 周）、两个治疗期（每个 5 周）和一个清除期（3-5 周）。 清除期确保给定的治疗及其效果已从体内消失。 在此期间，参与者将不会收到任何研究药物。 参与者将进行 21 次门诊就诊。 一些访问包括过夜。 参与者将在每次门诊就诊时进行血液检查。

对于 4 次访问（访问 2、11、12 和 21；每个阶段的第 1 天和第 36 天），参与者必须在测量参与者体重之前长达 8 小时内没有任何食物或饮料（允许喝水）。 参与者必须身体健康，体重指数 (BMI) 介于 20.0 和 29.9 kg/m2 之间。 如果参与者是女性，参与者只能参加这项临床研究，如果参与者不能怀孕，例如，绝经后。 将进行激素测试以确认这一点。