生物同种异体链组织植入物

纳入标准：

1. 手术时年龄≥50岁的骨骼成熟成人；
2. 目前在独立的生活环境中；
3. 一级或二级、急性（受伤后六周内）、胸椎或腰椎 (T6-L5) 椎体压缩性骨折，MRI/CT 显示骨髓水肿证据；
4. 由研究者和标准后凸成形术或椎体成形术程序的合适候选人确定的足够的椎体高度和几何形状，用于插入通路器械；
5. VAS 背痛评分在 100 毫米量表上≥ 70 毫米；
6. 在计划的椎骨指数水平触诊时，棘突有中枢性疼痛；
7. 之前的非手术医疗管理失败（即物理治疗、麻醉和/或非麻醉药物）
8. 在心理、精神和身体上能够完全遵守本协议，包括遵守预定的访问、治疗计划、填写表格和其他研究程序；
9. 在任何与研究相关的程序之前亲自签署并注明日期的知情同意书，表明患者已被告知研究的所有相关方面。

排除标准：

1. 超过两节段的椎体压缩性骨折；
2. 既往治疗过或未治疗过待治疗节段的椎体压缩性骨折；
3. 无法纠正的凝血病；
4. 以前做过器械脊柱手术；
5. 明显的椎体塌陷定义为 > 原始椎体高度的 70%，或爆裂或椎弓根骨折；
6. 退行性脊柱侧凸，定义为任何水平的 Cobb 角 > 20°；
7. 预先存在的神经功能缺损或根性疼痛，定义不明确或不稳定；
8. 继发于急性骨折以外原因的致残性背痛；
9. 在发生椎骨压缩性骨折之前无法行走或站立；
10. 活动性全身或局部感染；
11. 佩吉特病、骨软化症或任何其他代谢性骨病的已知病史；
12. 病态肥胖定义为体重指数 > 40 kg/m2；
13. 活动性恶性肿瘤。 有任何侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）病史的患者，除非以治愈为目的进行治疗，并且没有恶性肿瘤的临床体征或症状超过 5 年；
14. 目前或最近（过去 2 年内）滥用药物（例如消遣性药物、麻醉剂或酒精）的历史；
15. 目前正在研究另一种可能影响结果的研究产品；
16. 可能妨碍准确完成自我报告评估量表的社会心理障碍史；
17. 在研究期间怀孕或计划怀孕；
18. 参与积极的脊柱诉讼；
19. 涉及工伤赔偿案件；
20. 国家的囚犯或监护人；
21. 无法进行 MRI/CT 手术。