생물학적 동종이식 사슬 조직 임플란트

포함 기준:

1. 수술 당시 50세 이상의 골격이 성숙한 성인;
2. 현재 독립적인 생활 환경에 있습니다.
3. MRI/CT에서 골수 부종의 증거가 있는 1단계 또는 2단계, 급성(손상 후 6주 이내), 흉부 또는 요추(T6-L5) 척추 압박 골절;
4. 조사자가 결정하고 표준 척추 성형술 또는 척추 성형술 절차에 적합한 후보자에 의해 결정된 접근 기구의 삽입을 위한 적절한 척추 높이 및 형상;
5. VAS 허리 통증 점수 ≥ 70mm(100mm 척도);
6. 계획된 척주 지수 수준에서 촉진시 극돌기에 중앙 통증이 있습니다.
7. 이전의 비외과적 의료 관리(예: 물리 치료, 마약 및/또는 비마약성 약물)에 실패한 경우
8. 예정된 방문, 치료 계획, 양식 작성 및 기타 연구 절차를 준수하는 것을 포함하여 심리 사회적, 정신적 및 신체적으로 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있습니다.
9. 환자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 연구 관련 절차 전에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의 문서.

제외 기준:

1. 척추 압박 골절이 있는 2단계 이상;
2. 치료될 수준(들)에서 이전에 치료되었거나 치료되지 않은 척추 압박 골절;
3. 교정 불가능한 응고병증;
4. 이전 기계 척추 수술;
5. 원래 척추 높이의 > 70%로 정의되는 상당한 척추 허탈, 파열 또는 척추경 골절;
6. 모든 수준에서 Cobb 각도 > 20°로 정의되는 퇴행성 척추측만증;
7. 잘 정의되지 않았거나 불안정한 기존의 신경학적 결손 또는 신경근 통증;
8. 급성 골절 이외의 원인에 의한 허리 통증의 무력화;
9. 척추 압박 골절이 지속되기 전에 걷거나 서 있을 수 없습니다.
10. 활성 전신 또는 국소 감염;
11. 파제트병, 골연화증 또는 기타 대사성 뼈 질환의 알려진 병력
12. 체질량 지수 > 40 kg/m2로 정의되는 병적 비만;
13. 활동성 악성종양. 침습성 악성종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있는 환자, 치료 목적으로 치료하지 않고 5년 이상 악성종양의 임상 징후나 증상이 없는 경우;
14. 약물 남용(예: 기분 전환용 약물, 마약 또는 알코올)의 현재 또는 최근(지난 2년 이내) 이력
15. 현재 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 제품 연구에 참여하고 있습니다.
16. 자가 평가 척도의 정확한 완성을 방해할 수 있는 심리사회적 장애의 병력;
17. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획인 자,
18. 적극적인 척추 소송에 관여;
19. 근로자 보상 사건에 관여;
20. 국가의 수감자 또는 피보호자
21. MRI/CT 시술을 받을 수 없습니다.