Gammacore 蓝宝石用于创伤后头痛 (GAP-PTH) 急性和预防性治疗的研究

纳入标准：

1. 符合 ICHD-3 归因于头部轻度外伤的急性头痛标准
2. 每周至少经历 2 次头痛（偏头痛或疑似偏头痛表型）
3. 受伤后 2 至 4 周内就诊
4. 能够提供书面知情同意书

排除标准：

1. 任何先前存在的原发性头痛疾病（不常见的发作性紧张型头痛除外）
2. 使用 nVNS 的任何禁忌症
3. 在参加研究前 3 个月开始或改变任何常用药物或预防头痛的剂量
4. 入学时持续头痛
5. PTH 伤后 >4 周
6. nVNS 治疗部位的结构异常（例如，淋巴结肿大、既往手术史、异常解剖结构）
7. nVNS 治疗部位疼痛（例如，感觉迟钝、神经痛、颈椎痛）
8. 研究者认为可能混淆研究评估的其他显着疼痛问题（例如，癌症疼痛、纤维肌痛、其他头部或面部疼痛障碍）
9. 已知或疑似严重心脏病（例如，有症状的冠状动脉疾病、既往心肌梗死、充血性心力衰竭）或去年基线心电图 (ECG) 异常（例如，二度或三度心脏传导阻滞、QT 间期延长、心房颤动、心房扑动、室性心动过速或心室颤动病史、有临床意义的室性早搏）
10. 已知或疑似脑血管疾病（例如，既往中风或短暂性脑缺血发作、有症状的颈动脉疾病、既往颈动脉内膜切除术或其他血管颈手术史）
11. 先前的颈迷走神经切断术
12. 研究者或临床研究地点的亲属或雇员
13. 以前使用的 gammaCore