希腊人群中非阻塞性冠状动脉的心肌梗死 (MINOCA-GR)
希腊人群非阻塞性冠状动脉心肌梗死:诊断和管理(MINOCA-GR 登记处)
研究概览
详细说明
MINOCA 发生在所有急性心肌梗死 (AMI) 患者的 5%-10% 中,与 AMI 和阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 患者相比,这些患者更年轻且女性更多。 尽管已经提出了几种不同的机制,包括斑块破裂、痉挛、血栓栓塞、夹层、微血管功能障碍和供需不匹配导致的缺血性心肌损伤,但人们对潜在的病理生理机制知之甚少。 在大多数(但不是全部)预后研究中,MINOCA 患者的预后优于患有冠状动脉疾病的 AMI 患者,但面临复发事件的高风险,一项研究发现 25% 的 MINOCA 患者在次年出现心绞痛. 最佳的患者管理需要早期诊断以及了解无数机制(动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化以及两者的组合)中的哪一种可能是初步诊断的基础。 在 MINOCA 患者中,二级预防治疗被证明对经典 I 型 AMI 患者有益是未知的;随机临床试验和大型观察性研究,以及评估 MINOCA 患者不同治疗的方法都不存在。 因此,缺乏基于证据的 MINOCA 治疗指南。 阐明不同治疗与结果之间的关联也可能增加对 MINOCA 潜在机制的理解。 潜在机制强烈决定预后,更重要的是,决定治疗干预及其成功。
同样,多模态成像可以为 MINOCA 患者的管理提供新的见解。 目前的研究揭示了心脏磁共振对疑似 MINOCA 患者的诊断和风险分层的实用性,但同时表明需要更多信息来进一步表征风险并最终开发治疗方法以改变其自然病程。 计算机断层扫描具有一系列优势,包括 CAD 诊断、斑块特征识别、形态学和灌注数据,甚至可能延迟增强;它能够通过不仅观察管腔而且观察斑块来检测非阻塞性冠状动脉疾病,这对我们试图了解微血管疾病、斑块侵蚀和没有阻塞性冠状动脉的心肌梗塞的努力非常有帮助。 此外,直到最近,高危斑块特征和病变特异性缺血还被认为没有直接关系。 然而,新出现的证据表明,高风险斑块特征(特别是低衰减斑块体积和正重构)与通过血流储备分数的病变特异性缺血之间可能存在关系。 这种关系与管腔狭窄程度无关。 由于上述原因,很明显心脏计算机断层扫描血管造影术 (CCTA) 可能对某些选定的 MINOCA 患者具有潜在作用,这取决于他们的临床表现和稳定性。
关于希腊,MINOCA-GR 注册中心将成为第一个如此规模的前瞻性注册医学数据库。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Georgios Giannakoulas, MD, PhD
- 电话号码:+30 2310994830
- 邮箱:ggiannakoulas@auth.gr
研究联系人备份
- 姓名:Georgios Rampidis, MD, MSc
- 电话号码:+30 2310994830
- 邮箱:grampidi@auth.gr
学习地点
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-
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Athens、希腊
- National & Kapodistrian University of Athens, First Department of Cardiology, Hippokration Hospital
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Thessaloníki、希腊、54636
- Ahepa University Hospital
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-
Imathia
-
Véroia、Imathia、希腊、59132
- General Hospital of Veroia
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 没有已知冠状动脉疾病病史的患者
- 发病后24小时内行冠脉造影的伴或不伴ST段抬高的急性冠脉综合征患者
- 没有阻塞性冠状动脉粥样硬化(正常冠状动脉或斑块
- 受试者已提供书面知情同意书
- 受试者愿意遵守研究后续要求
排除标准:
- 冠状动脉造影时年龄 < 18 岁的患者
- 既往有冠状动脉疾病史和/或既往血运重建史的患者
- 患有严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
- 拒绝书面同意参与研究的患者
- 研究者认为,受试者将无法遵守后续要求
- 受试者怀孕和/或哺乳或打算在研究期间怀孕
- 受试者已知对造影剂过敏,无法进行充分的预先用药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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米诺卡患者
连续入院研究临床地点的非阻塞性冠状动脉心肌梗死患者的患病率、人口统计学、临床特征、既往心绞痛状态、心血管危险因素的存在、管理和结果
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患病率、人口统计学、临床特征、心绞痛状态、心血管危险因素的存在、管理和结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MI 后心绞痛的频率 [西雅图心绞痛问卷 (SAQ)]
大体时间:1个月
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SAQ 量化了心绞痛引起的患者身体限制、症状的频率和最近的变化、对治疗的满意度以及他们认为疾病影响生活质量的程度。
分数范围从 0 到 100,分数越高表示功能越好(身体受限越少、心绞痛越少以及生活质量越好)。
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1个月
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MI 后心绞痛的频率 [西雅图心绞痛问卷 (SAQ)]
大体时间:6个月
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SAQ 量化了心绞痛引起的患者身体限制、症状的频率和最近的变化、对治疗的满意度以及他们认为疾病影响生活质量的程度。
分数范围从 0 到 100,分数越高表示功能越好(身体受限越少、心绞痛越少以及生活质量越好)。
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6个月
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MI 后心绞痛的频率 [西雅图心绞痛问卷 (SAQ)]
大体时间:12个月
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SAQ 量化了心绞痛引起的患者身体限制、症状的频率和最近的变化、对治疗的满意度以及他们认为疾病影响生活质量的程度。
分数范围从 0 到 100,分数越高表示功能越好(身体受限越少、心绞痛越少以及生活质量越好)。
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12个月
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冠状动脉粥样硬化的程度
大体时间:急性事件后 15 天
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动脉粥样硬化斑块总体积 (mm3)
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急性事件后 15 天
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使用莱顿 CTA 风险评分的冠状动脉粥样硬化程度
大体时间:急性事件后 15 天
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莱顿 CTA 风险评分包括冠状动脉疾病 (CAD) 的存在、程度、严重程度、位置和构成。
莱顿 CTA 评分使用以下方法计算。
首先,在每个段中确定 CAD 的存在。
当斑块不存在时,得分为 0。当斑块存在时,根据斑块组成(分别为钙化、非钙化和混合斑块)给出 1.1、1.2 或 1.3 的分数。
随后,将该分数乘以冠状动脉树中节段位置的权重因子(根据血管、近端位置和系统优势为 0.5 到 6),并乘以狭窄严重程度的权重因子(≥50% 为 1.4)狭窄,狭窄为 1.0
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急性事件后 15 天
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使用 Gensini 评分的冠状动脉粥样硬化程度
大体时间:急性事件后 15 天
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病变的相对严重性使用 1-25% 阻塞的分数表示,并且随着阻塞的严重程度在 25-50-75-90-99-100% 直径减少中的每一步进展,该数字加倍。
因此,每个病变的严重程度评分可能在 1 到 32 之间。
此外,根据每个血管或血管段中流向左心室的通常血流量对评分进行加权。
根据病变在冠状树中的位置,根据该节段提供的区域的功能意义,将乘数应用于每个病变评分。
如果一个部分完全闭塞或 99% 变窄并接收侧枝,则使用侧枝调整因子,并且调整会随着作为侧枝来源的血管中的疾病程度而减少。
最终分数是所有病变分数的总和(参考:Rampidis GP 等人。
Gensini 分数计算指南。
动脉粥样硬化 2019 年 8 月;287:181-183)。
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急性事件后 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指数冠状动脉容积
大体时间:急性事件后 15 天
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通过将总冠状动脉体积除以左心室 (LV) 质量来计算,两者均来自 CCTA (mm3/gr)
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急性事件后 15 天
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一般健康状况 [医疗结果研究 12 项简表 (SF-12)]
大体时间:12个月
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Medical Outcomes Study 12-Item Short Form (SF-12) 是一份一般健康调查问卷,使用 0 到 100 之间的 12 个问题的分数计算,其中 0 表示最低健康水平,100 表示最高健康水平.
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12个月
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胸痛再住院
大体时间:12个月
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胸痛再住院率 (%)
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12个月
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因出血事件住院
大体时间:12个月
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因出血事件住院的频率 (%)
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12个月
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高危斑块出现频率
大体时间:急性事件后 15 天
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高风险斑块特征(HU 1.1、餐巾环征、斑点钙)的发生频率 (%)
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急性事件后 15 天
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心房颤动
大体时间:12个月
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房颤发生频率(%)
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12个月
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心脏衰竭
大体时间:12个月
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伴有或不伴有心源性休克的急性失代偿性心力衰竭的发生频率 (%)
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Georgios Giannakoulas, MD, PhD、AHEPA University Hospital of Thessaloniki
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Rampidis GP, Benetos G, Benz DC, Giannopoulos AA, Buechel RR. A guide for Gensini Score calculation. Atherosclerosis. 2019 Aug;287:181-183. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.012. Epub 2019 May 10. No abstract available.
- Benetos G, Buechel RR, Goncalves M, Benz DC, von Felten E, Rampidis GP, Clerc OF, Messerli M, Giannopoulos AA, Gebhard C, Fuchs TA, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Grani C. Coronary artery volume index: a novel CCTA-derived predictor for cardiovascular events. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;36(4):713-722. doi: 10.1007/s10554-019-01750-2. Epub 2020 Jan 1.
- Benz DC, Benetos G, Rampidis G, von Felten E, Bakula A, Sustar A, Kudura K, Messerli M, Fuchs TA, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Validation of deep-learning image reconstruction for coronary computed tomography angiography: Impact on noise, image quality and diagnostic accuracy. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Sep-Oct;14(5):444-451. doi: 10.1016/j.jcct.2020.01.002. Epub 2020 Jan 13.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Tamis-Holland JE, Jneid H, Reynolds HR, Agewall S, Brilakis ES, Brown TM, Lerman A, Cushman M, Kumbhani DJ, Arslanian-Engoren C, Bolger AF, Beltrame JF; American Heart Association Interventional Cardiovascular Care Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Contemporary Diagnosis and Management of Patients With Myocardial Infarction in the Absence of Obstructive Coronary Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Apr 30;139(18):e891-e908. doi: 10.1161/CIR.0000000000000670.
- Grodzinsky A, Arnold SV, Gosch K, Spertus JA, Foody JM, Beltrame J, Maddox TM, Parashar S, Kosiborod M. Angina Frequency After Acute Myocardial Infarction In Patients Without Obstructive Coronary Artery Disease. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2015;1(2):92-99. doi: 10.1093/ehjqcco/qcv014. Epub 2015 Jul 23.
- Ahmadi A, Leipsic J, Ovrehus KA, Gaur S, Bagiella E, Ko B, Dey D, LaRocca G, Jensen JM, Botker HE, Achenbach S, De Bruyne B, Norgaard BL, Narula J. Lesion-Specific and Vessel-Related Determinants of Fractional Flow Reserve Beyond Coronary Artery Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):521-530. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.11.020. Epub 2018 Jan 5.
- Nordenskjold AM, Lagerqvist B, Baron T, Jernberg T, Hadziosmanovic N, Reynolds HR, Tornvall P, Lindahl B. Reinfarction in Patients with Myocardial Infarction with Nonobstructive Coronary Arteries (MINOCA): Coronary Findings and Prognosis. Am J Med. 2019 Mar;132(3):335-346. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.10.007. Epub 2018 Oct 25.
- van Rosendael AR, Shaw LJ, Xie JX, Dimitriu-Leen AC, Smit JM, Scholte AJ, van Werkhoven JM, Callister TQ, DeLago A, Berman DS, Hadamitzky M, Hausleiter J, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Kaufmann PA, Raff G, Chinnaiyan K, Cademartiri F, Maffei E, Villines TC, Kim YJ, Feuchtner G, Lin FY, Jones EC, Pontone G, Andreini D, Marques H, Rubinshtein R, Achenbach S, Dunning A, Gomez M, Hindoyan N, Gransar H, Leipsic J, Narula J, Min JK, Bax JJ. Superior Risk Stratification With Coronary Computed Tomography Angiography Using a Comprehensive Atherosclerotic Risk Score. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;12(10):1987-1997. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.10.024. Epub 2019 Jan 16.
- Rampidis GP, Kampaktsis PNu, Kouskouras K, Samaras A, Benetos G, Giannopoulos AAlpha, Karamitsos T, Kallifatidis A, Samaras A, Vogiatzis I, Hadjimiltiades S, Ziakas A, Buechel RR, Gebhard C, Smilowitz NR, Toutouzas K, Tsioufis K, Prassopoulos P, Karvounis H, Reynolds H, Giannakoulas G. Role of cardiac CT in the diagnostic evaluation and risk stratification of patients with myocardial infarction and non-obstructive coronary arteries (MINOCA): rationale and design of the MINOCA-GR study. BMJ Open. 2022 Feb 2;12(2):e054698. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054698.
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