一项针对健康男性的研究，旨在找到 BI 894416 的最佳配方并测试其在体内的吸收方式

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 签署知情同意书时年龄为 18 至 55 岁（含）
• 筛选时测得的体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 性活跃的受试者必须与其伴侣一起使用高效的避孕措施，从服用试验药物到服用试验药物后 30 天。 适当的方法是：

  • 避孕套加上女性伴侣在试验药物给药前至少 2 个月开始使用激素避孕药（例如，植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药、宫内节育器）或
  • 避孕套加手术绝育（入组前至少 1 年进行输精管结扎术）或
  • 避孕套加上手术绝育的伴侣（包括子宫切除术）或
  • 避孕套加宫内节育器或
  • 避孕套加上无生育潜力的伴侣（包括男同性恋者） 受试者需要使用避孕套以防止伴侣（男性和女性）通过精液意外接触研究药物。 男性受试者应在整个研究期间以及最后一次试验性药物 (IMP) 给药后 30 天内使用避孕套。 或者，当真正的禁欲符合受试者的偏好和通常的生活方式时，它是可以接受的。 如果受试者性生活通常不活跃，但与伴侣一起变得活跃，则他们必须遵守上述避孕要求 男性受试者在研究期间和最后一次 IMP 给药后至少 30 天内不应捐献精子

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、脉搏率 (PR)、心电图 (ECG)、身体和神经系统检查）偏离正常并由研究者评估为临床相关
• 在筛选和第一期给药前重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 40 至 90 mmHg 范围或脉率超出 40 至 100 bpm 范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）。 不活动的花粉症是允许的。
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在当前试验中计划首次使用研究药物后 90 天内服用另一项临床试验中的研究药物，或同时参与另一项使用研究药物的临床试验
• 吸烟者（除非受试者在第一次计划的试验药物给药前戒烟至少 3 个月），如尿液可替宁试验阳性所证明的；这还包括使用电子烟和尼古丁替代产品
• 酗酒（每周饮酒超过 21 个单位）或酒精呼气测试呈阳性
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如反复大于 450 毫秒的 QTc 间期）或筛选和给药前的任何其他相关 ECG 发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为不能理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 影响周围或中枢神经系统的相关神经系统疾病史（包括但不限于：中风、癫痫、影响神经系统的炎症或萎缩性疾病、丛集性头痛或任何神经系统癌症）。 儿童或青春期热性惊厥、腕管综合症痊愈、单纯性脑膜炎痊愈、带状疱疹痊愈、紧张性头痛、偶发良性抽动（如抽搐） 由于压力）或轻微的感觉异常或感觉迟钝（例如，作为先前抽血的副作用）不构成相关神经系统疾病的病史。
• 免疫性疾病史，与试验无关的过敏（如轻度花粉热或尘螨过敏）和儿童或青春期哮喘除外
• 癌症病史（成功治疗的基底细胞癌除外）
• 筛选检查时肝酶（ALT、AST、GGT、AP）高于正常上限
• 在给予试验药物之前 10 天内，使用任何可以合理抑制血小板聚集或凝血的药物（例如，乙酰水杨酸）
• 有生育潜力女性 (WOCBP) 伴侣的男性受试者从第一次试验药物给药时间点到最后一次试验药物给药后 30 天不愿使用男性避孕措施（避孕套或性禁欲）
• 有怀孕或哺乳期伴侣的受试者