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Ruxolitinib Phosphate 或 Dasatinib 联合化疗治疗复发或难治性费城染色体样急性淋巴细胞白血病患者

2023年11月29日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

Ruxolitinib 或 Dasatinib 联合化疗治疗费城染色体 (Ph) 样急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的 I-II 期研究

该 II 期试验研究了 ruxolitinib phosphate 的副作用和最佳剂量,以及与化疗药物达沙替尼相比,它在治疗复发(复发)或对治疗无反应的费城染色体样急性淋巴细胞白血病患者中的效果如何(耐火)。 Ruxolitinib phosphate 和 dasatinib 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。 化疗中使用的药物以不同的方式阻止癌细胞的生长,包括杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 目前尚不清楚给予鲁索替尼磷酸盐或达沙替尼化疗是否能更好地治疗既往接受过治疗的急性淋巴细胞白血病患者。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定磷酸鲁索替尼(ruxolitinib)联合化疗治疗费城染色体(Ph)样急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的安全性和最大耐受剂量(MTD)。 (I 期,仅 ruxolitinib 队列) II. 确定 ruxolitinib 或达沙替尼联合化疗治疗 Ph 样 ALL 患者的反应率(完全反应 [CR]/CR 伴不完全骨髓恢复 [CRi])。 (二期)

次要目标:

I. 确定鲁索替尼联合化疗治疗 Ph 样 ALL 患者的缓解率(CR/CRi)。 (I 期,仅 ruxolitinib 队列) II. 确定 ruxolitinib 联合化疗治疗 Ph 样 ALL 患者的反应持续时间、无病生存期和总生存期。 (I 期,仅 ruxolitinib 队列) III. 确定鲁索替尼或达沙替尼联合化疗治疗 Ph 样 ALL 患者的安全性和毒性特征。 (二期) 四. 确定 ruxolitinib 或达沙替尼联合化疗治疗 Ph 样 ALL 患者的反应持续时间、无病生存期和总生存期。 (二期)

大纲:这是一项 I 期、鲁索替尼剂量递增研究,随后是 II 期研究。 患者被分配到 2 个队列中的 1 个。

队列 A:患者每天两次 (BID) 口服 (PO) 磷酸芦索替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次周期。

队列 B:患者接受每日一次口服达沙替尼 (QD)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次周期。

强化化疗:第 1 周期后,未达到反应的患者还在第 1-3 天接受环磷酰胺静脉注射 (IV) 超过 3 小时 BID,在第 4 天接受多柔比星静脉注射超过 24-48 小时,在第 4 天和第 11 天接受长春新碱静脉注射超过 30 分钟和地塞米松 PO QD 或 IV,在第 1、3、5 和 7 周期的第 1-4 天和第 11-14 天超过 30 分钟。患者在第 1 天接受甲氨蝶呤 IV 超过 24 小时,亚叶酸 IV 超过 1 小时或 PO 每 6 次在第 2-5 天的小时数,在第 2、4、6 和 8 个周期的第 2 天和第 3 天,阿糖胞苷 IV 超过 2 小时 BID。 根据治疗医师的判断,患者也可以在第 1 周期和第 3 周期的第 1 天和第 11 天以及仅在第 2 周期和第 4 周期的第 1 天和第 8 天接受数小时的利妥昔单抗静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每 21 天重复一次,最多 8 个周期。

维持治疗:患者每天三次口服巯基嘌呤 (TID),每周一次口服甲氨蝶呤,第 1 天静脉注射长春新碱超过 30 分钟,第 1-5 天口服泼尼松。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次循环长达 2 年。

完成研究治疗后,患者在 30 天后接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 既往接受过治疗的 B 细胞 ALL 患者(既往治疗后复发和/或难治性)
  • 骨髓受累 >= 5% 淋巴母细胞
  • 记录的遗传损伤已知赋予对 ruxolitinib 或 dasatinib 抑制的易感性或通过流式细胞术检测细胞因子受体样因子 2 (CRLF2) 阳性(对于 ruxolitinib 队列)
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
  • 总胆红素 < 2.0 mg/dL
  • 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) < 3 x 正常上限 (ULN)
  • 肌酐 < 2 毫克/分升
  • 育龄女性必须在首次服用研究药物前 14 天内的血清或尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验结果为阴性,并且必须同意在研究期间和 30 天内使用有效的避孕方法在研究药物的最后一剂之后;无生育能力的女性是指绝经超过 1 年或进行过双侧输卵管结扎或子宫切除术的女性;适当的节育方法包括:以下任何 2 种方法一起使用:避孕植入物、注射剂或避孕药(仅含黄体酮的避孕药除外)、宫内节育器 (IUD)、输精管结扎术、输卵管结扎术、屏障法(女性或女性)含杀精子剂的男用避孕套、含杀精子剂的宫颈帽、含杀精子剂的隔膜);带有杀精剂和隔膜的男用避孕套;带有杀精剂和宫颈帽的男用避孕套;不可接受的节育方法包括不使用节育、戒断、节律法、阴道海绵、任何不使用杀精子剂的屏障方法、仅含黄体酮的药丸以及同时使用男用和女用避孕套
  • 有育龄伴侣的男性必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 30 天内使用有效的避孕方法
  • 患者或其合法授权代表必须提供书面知情同意书

排除标准:

  • 伯基特白血病或淋巴瘤、T 细胞 ALL 或淋巴母细胞淋巴瘤
  • 在 3 个月内接受过同种异体干细胞移植或患有活动性移植物抗宿主病的患者
  • 患者怀孕或哺乳
  • 患有不受控制的活动性感染的患者(发烧 >= 38 摄氏度 [C],感染性休克)
  • 孤立性髓外复发(即 睾丸、中枢神经系统)
  • 当前或慢性乙型或丙型肝炎感染,或已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性
  • 同步化疗(鞘内化疗除外)
  • 首次研究给药前 4 周内进行过大手术
  • 开始治疗前 14 天内进行全身化疗/放疗/研究性治疗(羟基脲和类固醇除外);对于接受 6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、长春新碱和类固醇的 ALL 维持治疗的患者——这些药物应在研究药物开始前至少 48 小时停用;对于接受口服靶向治疗(如伊马替尼、达沙替尼、普纳替尼)的患者,- 应在研究药物开始前至少 48 小时停用这些药物
  • 患者必须已从入组前所有先前治疗的急性非血液学毒性(至 =< 1 级)中恢复过来
  • 已知的活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病,定义为脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据,在过去 28 天内使用针对活动性疾病的 CNS 定向局部治疗,有症状的 CNS 白血病(即颅神经麻痹或其他严重的神经功能障碍)在 28 天内;患者可能有中枢神经系统白血病受累史,如果在注册时明确接受过先前治疗并且没有活动性疾病的证据(定义为 >= 2 次连续脊髓液评估且没有疾病证据);预防性鞘内化疗不是排除标准
  • 活动性心脏病患者(纽约心脏协会 [NYHA] 根据病史和体格检查评估的 3-4 级,过去 6 个月内的不稳定型心绞痛/中风/心肌梗塞)
  • 心脏射血分数(通过多门采集 [MUGA] 扫描或超声心动图测量)< 40% 的患者; (注意:之前接触过蒽环类药物 > 250 mg/m^2 的患者在与主要研究者 [PI] 讨论后可能符合条件)
  • 除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或子宫颈或乳房原位癌以外的第二种恶性肿瘤,除非在进入研究前以治愈为目的成功治疗超过 2 年
  • 吸收不良综合征或其他妨碍肠内给药途径的情况
  • 需要强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 抑制剂的患者
  • 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常,研究者认为可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险,或可能会干扰研究结果的解释和/或会使患者不适合入组进入这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列 A(ruxolitinib phosphate)
患者接受 ruxolitinib 磷酸盐 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次周期。
相关研究
鉴于IV
其他名称:
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
鉴于IV
其他名称:
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦,2-[双(2-氯乙基)氨基]四氢-,2-氧化物,一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
给定采购订单
其他名称:
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤,6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇,一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
给定采购订单
其他名称:
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
给定 PO 或 IV
其他名称:
  • 十进制
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
鉴于IV
其他名称:
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
鉴于IV
其他名称:
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • 总部基地 798
  • BI 695500
  • C2B8单克隆抗体
  • 嵌合抗 CD20 抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8单克隆抗体
  • 单克隆抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 利妥昔单抗ABBS
  • 利妥昔单抗生物类似药 ABP 798
  • 利妥昔单抗生物仿制药 BI 695500
  • 利妥昔单抗生物类似药 CT-P10
  • 利妥昔单抗生物类似药 GB241
  • 利妥昔单抗生物仿制药 IBI301
  • 利妥昔单抗生物类似药 JHL1101
  • 利妥昔单抗生物仿制药 PF-05280586
  • 利妥昔单抗生物类似药 RTXM83
  • 利妥昔单抗生物仿制药 SAIT101
  • 利妥昔单抗生物类似药 TQB2303
  • 利妥昔单抗-abbs
  • RTXM83
  • 特鲁希玛
鉴于IV
其他名称:
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
给定采购订单
其他名称:
  • 贾卡菲
  • INCB-18424 磷酸盐
给予 IV 或 PO
其他名称:
  • 亚叶酸
给定 IV 和 PO
其他名称:
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
实验性的:队列 B(达沙替尼)
患者接受达沙替尼 PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次周期。
相关研究
鉴于IV
其他名称:
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
给定采购订单
其他名称:
  • BMS-354825
  • 达沙替尼水合物
  • 达沙替尼一水合物
  • 赛赛尔
鉴于IV
其他名称:
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
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  • 卡洛生
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  • 环草醛
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  • CP一水合物
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  • 环胚素
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  • 环磷酰胺一水合物
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  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
给定采购订单
其他名称:
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
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  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤,6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇,一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
给定采购订单
其他名称:
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
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  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
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  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
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  • 泼尼龙加
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  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
给定 PO 或 IV
其他名称:
  • 十进制
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
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  • 阿林得宝
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  • 羊皮
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  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
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  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
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  • 地卡可特
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  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
鉴于IV
其他名称:
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
鉴于IV
其他名称:
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • 总部基地 798
  • BI 695500
  • C2B8单克隆抗体
  • 嵌合抗 CD20 抗体
  • CT-P10
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  • PF-05280586
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  • 利妥昔单抗生物仿制药 BI 695500
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  • 利妥昔单抗生物类似药 TQB2303
  • 利妥昔单抗-abbs
  • RTXM83
  • 特鲁希玛
鉴于IV
其他名称:
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
给予 IV 或 PO
其他名称:
  • 亚叶酸
给定 IV 和 PO
其他名称:
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
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  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
实验性的:阶段1
患者接受 ruxolitinib 磷酸盐 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 21 天重复一次周期。
相关研究
鉴于IV
其他名称:
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
鉴于IV
其他名称:
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦,2-[双(2-氯乙基)氨基]四氢-,2-氧化物,一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
给定采购订单
其他名称:
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤,6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇,一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
给定采购订单
其他名称:
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
给定 PO 或 IV
其他名称:
  • 十进制
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
鉴于IV
其他名称:
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
鉴于IV
其他名称:
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • 总部基地 798
  • BI 695500
  • C2B8单克隆抗体
  • 嵌合抗 CD20 抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8单克隆抗体
  • 单克隆抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 利妥昔单抗ABBS
  • 利妥昔单抗生物类似药 ABP 798
  • 利妥昔单抗生物仿制药 BI 695500
  • 利妥昔单抗生物类似药 CT-P10
  • 利妥昔单抗生物类似药 GB241
  • 利妥昔单抗生物仿制药 IBI301
  • 利妥昔单抗生物类似药 JHL1101
  • 利妥昔单抗生物仿制药 PF-05280586
  • 利妥昔单抗生物类似药 RTXM83
  • 利妥昔单抗生物仿制药 SAIT101
  • 利妥昔单抗生物类似药 TQB2303
  • 利妥昔单抗-abbs
  • RTXM83
  • 特鲁希玛
鉴于IV
其他名称:
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
给定采购订单
其他名称:
  • 贾卡菲
  • INCB-18424 磷酸盐
给予 IV 或 PO
其他名称:
  • 亚叶酸
给定 IV 和 PO
其他名称:
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ruxolitinib 联合化疗的最大耐受剂量 (MTD) 定义为最高剂量水平,6 名患者中不超过 1 名出现剂量限制性毒性(I 期)
大体时间:42天
Thall、Simon 和 Estey 的方法将用于本研究的毒性监测。 毒性的严重程度将尽可能根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版进行分级。 安全数据将按类别、严重性和频率进行总结。
42天
完全缓解的参与者(完全缓解 [CR]/CR 伴不完全骨髓恢复 [CRi])(第二阶段)
大体时间:42天
完全缓解 (CR) 是所有疾病的临床和/或放射学证据消失,中性粒细胞计数 ≥ 1.0 x 10^9/L,血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L,正常骨髓差异(≤ 5% 原始细胞) ,无髓外白血病。 完全缓解伴不完全血细胞计数恢复 (CRi) 是 CR,但 ANC < 1.0 x 10^9/L 和/或血小板 < 100 x 10^9/L 除外。
42天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:长达 4 年 7 个月
从治疗开始之日到因任何原因死亡或最后一次随访之日的时间。
长达 4 年 7 个月
无进展生存期
大体时间:长达 4 年 7 个月
从治疗开始之日到第一次客观记录疾病复发之日的时间。
长达 4 年 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nitin Jain、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月15日

初级完成 (实际的)

2021年1月20日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月15日

首次发布 (估计的)

2015年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-0521 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2015-00779 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验室生物标志物分析的临床试验

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