一项针对健康日本男性的研究，旨在测试不同剂量的 BI 894416 的耐受性

纳入标准：

1. 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床检查实验室测试

2. 日本种族，根据以下标准：

   - 出生在日本，在日本以外居住时间 <10 年，并且父母和祖父母是日本人

3. 筛选时年龄为 20 至 45 岁（含）
4. 筛选时 BMI 为 18.5 至 25.0 kg/m2（含）
5. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入试验前签署并注明日期的书面知情同意书

6. 同意通过满足以下任何标准，从第一次试验药物给药开始至最后一次试验药物给药后 90 天，将使其伴侣怀孕的风险降至最低的受试者

   • 使用充分的避孕方法，以下任何一种方法加避孕套：

宫内节育器，在首次给药前至少 2 个月开始服用复方口服避孕药

• 输精管切除术（入组前至少 1 年进行输精管切除术）
• 受试者女性伴侣的手术绝育（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术或双侧卵巢切除术）

排除标准：

1. 任何体格检查结果（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常并经研究者评估为临床相关
2. 重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 50 至 90 bpm 范围
3. 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
4. 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
5. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
6. 胆囊切除术或其他可能干扰试验药物药代动力学的胃肠道手术，阑尾切除术或单纯疝修补术除外
7. 中枢神经系统疾病，包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风，以及其他相关的神经或精神疾病
8. 相关的直立性低血压、昏厥或昏厥的病史 进一步的排除标准适用。