安罗替尼联合信迪利单抗作为晚期结直肠癌患者的一线治疗 (APICAL-CR)

纳入标准：

• 经组织学证实，UICC IV期结肠或直肠腺癌（转移性结直肠癌）；
• 既往未接受系统性抗癌治疗且辅助化疗后超过 12 个月未发生复发或转移；
• 至少一个可测量的病变；
• 入组前 3 周接受过放疗，但接受放疗的病灶不能用于使用 RECISET 标准计算临床获益；
• ECOG 体能状态 0-1；
• 主要脏器功能满足以下标准：HB≥90g/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥80×109/L，BIL<1.5倍正常值上限（ULN），ALT和AST<2.5 × ULN，如果有肝转移，BIL < 3 × ULN，ALT 和 AST <5 × ULN；血清 Cr ≤ 1.5 × ULN；
• 获得患者的书面同意声明；
• 预计寿命 > 12 个月；

排除标准：

• 携带 dMMR/MSI-H；
• 心肌梗塞、不稳定型心绞痛、III 级或 IV 级心力衰竭（NYHA 分级）；
• 接受安罗替尼或其他免疫检查点抑制剂；
• 患有已知或临床怀疑的脑转移、自身免疫性疾病、器官移植；
• 招募前 4 周有严重伤口或手术；
• 接受糖皮质激素（超过 10mg 泼尼松）和免疫抑制剂；
• 在纳入研究之前或参与研究期间的过去 5 年内有第二种恶性肿瘤病史，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外，如果这些癌已得到治愈。
• 怀孕或哺乳；
• 缺乏或限制法律行为能力；
• 一种显着的伴随疾病，根据研究医师的意见，排除了患者参与研究