抗磷脂患者的实验室和临床数据 (APSregistry)
2021年12月17日 更新者：Pr Denis WAHL、Central Hospital, Nancy, France
Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps 抗磷脂
建立抗磷脂抗体阳性患者的登记表
研究概览
详细说明
一个基于网络的国际应用程序，REDCap（研究电子数据捕获），捕获有关患者人口统计、aPL 相关临床和实验室特征以及药物的数据。
纳入标准是： a) 年龄在 18 至 60 岁之间； b) 筛选前 12 个月内持续（至少相隔 12 周）aPL 阳性；阳性定义为抗心磷脂抗体 (aCL) IgG/M/A（> 40 GPL/MPL/APL，中高滴度，和/或大于第 99 个百分位数）、抗 β2-糖蛋白-I (aβ2GPI) IgG/M/A（> 40 单位，中高滴度），根据国际血栓形成和止血学会及其他现行指南进行狼疮抗凝 (LA) 检测阳性。
每 12 ± 3 个月对患者进行一次临床数据和血液采集。
抽血在入组时和每年进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- 尚未招聘
- CHRU de Lille
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副研究员：
- Marc Lambert, MD, PhD
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副研究员：
- Cécile Yelnik, MD
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHRU de NANCY
-
副研究员：
- Stéphane Zuily, MD, PhD
-
接触：
- Denis Wahl, MD, PhD
- 电话号码：+33383153614
- 邮箱：d.wahl@chru-nancy.fr
-
首席研究员：
- Denis Wahl, MD, PhD
-
副研究员：
- Virginie Dufrost, MD, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
抗磷脂抗体阳性患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 筛选前 12 个月内持续（至少相隔 12 周）aPL 阳性
排除标准：
- 不知情同意
- 不可能跟进
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血栓形成
大体时间：长达 10 年
|
血栓形成率
|
长达 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流血的
大体时间：长达 10 年
|
出血率
|
长达 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (预期的)
2030年4月1日
研究完成 (预期的)
2031年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月17日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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