Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratorium- en klinische gegevens bij patiënten met antifosfolipiden (APSregistry)

17 december 2021 bijgewerkt door: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps Antiphospholipides

Om een ​​register op te zetten van antifosfolipiden-antilichamen positieve patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een internationale webgebaseerde applicatie, de REDCap (Research Electronic Data Capture), legt gegevens vast over demografische gegevens van patiënten, aPL-gerelateerde klinische en laboratoriumkenmerken en medicijnen. De inclusiecriteria zijn: a) leeftijd tussen 18 en 60 jaar; en b) aanhoudende (minstens 12 weken tussentijd) aPL-positiviteit binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening; positiviteit wordt gedefinieerd als anticardiolipine-antilichamen (aCL) IgG/M/A (> 40 GPL/MPL/APL, gemiddelde tot hoge titer en/of groter dan het 99e percentiel), anti-β2-glycoproteïne-I (aβ2GPI) IgG/M/A (> 40 eenheden, gemiddelde tot hoge titer), positieve lupus-antistollingsmiddel (LA)-test op basis van International Society on Thrombosis and Hemostase en andere actuele richtlijnen. Patiënten worden elke 12 ± 3 maanden gevolgd met klinische gegevens en bloedafname. Bloed wordt afgenomen bij opname en elk jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU de Lille
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU de NANCY
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Antifosfolipide-antistoffen positieve patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  • aanhoudende (minstens 12 weken tussentijd) aPL-positiviteit binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming
  • onmogelijk vervolg
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombose
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tarief van trombose
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Snelheid van bloeden
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02058-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren