Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane laboratoryjne i kliniczne u pacjentów z antyfosfolipidami (APSregistry)

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Pacjenci Possedant Des Anticorps Antiphospholipides

Stworzenie rejestru pacjentów z dodatnim wynikiem badania na przeciwciała antyfosfolipidowe

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Międzynarodowa aplikacja internetowa, REDCap (Research Electronic Data Capture), przechwytuje dane demograficzne pacjentów, cechy kliniczne i laboratoryjne związane z aPL oraz leki. Kryteriami włączenia są: a) wiek od 18 do 60 lat; oraz b) utrzymujący się (w odstępie co najmniej 12 tygodni) pozytywny wynik aPL w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym; dodatni wynik definiuje się jako przeciwciała antykardiolipinowe (aCL) IgG/M/A (> 40 GPL/MPL/APL, miano średnie do wysokiego i/lub większe niż 99 percentyl), anty-β2-glikoproteina-I (aβ2GPI) IgG/M/A (> 40 jednostek, miano średnie do wysokiego), dodatni wynik testu na antykoagulant toczniowy (LA) w oparciu o International Society on Thrombosis and Hemostasis i inne aktualne wytyczne. Pacjenci są obserwowani co 12 ± 3 miesiące z danymi klinicznymi i pobieraniem krwi. Pobieranie krwi odbywa się przy włączeniu i co roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU de Lille
        • Pod-śledczy:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Pod-śledczy:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dodatnim wynikiem przeciwciał antyfosfolipidowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat;
  • utrzymujący się (w odstępie co najmniej 12 tygodni) dodatni wynik aPL w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • niemożliwe śledzenie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica
Ramy czasowe: Do 10 lat
Szybkość zakrzepicy
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: Do 10 lat
Szybkość krwawienia
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02058-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj