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항인지질 환자의 실험실 및 임상 데이터 (APSregistry)

2021년 12월 17일 업데이트: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps Antiphospholipides

항인지질 항체 양성 환자의 등록부를 구성하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국제 웹 기반 애플리케이션인 REDCap(Research Electronic Data Capture)은 환자 인구 통계, aPL 관련 임상 및 검사실 특성, 약물에 대한 데이터를 캡처합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 18세에서 60세 사이의 연령; 및 b) 스크리닝 전 12개월 이내에 지속적인(적어도 12주 간격) aPL-양성; 양성은 항카디오리핀 항체(aCL) IgG/M/A(> 40 GPL/MPL/APL, 중간에서 높은 역가 및/또는 99번째 백분위수 초과), 항-β2-당단백질-I(aβ2GPI)로 정의됩니다. IgG/M/A(> 40 단위, 중간에서 높은 역가), 국제 혈전증 및 지혈 학회 및 기타 현재 지침에 기반한 양성 루푸스 항응고제(LA) 검사. 환자는 12 ± 3개월마다 임상 데이터 및 혈액 수집을 추적합니다. 채혈은 포함 시 및 매년 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU de Lille
        • 부수사관:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de NANCY
        • 부수사관:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항인지질항체 양성 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 연령;
  • 지속적(최소 12주 간격) 스크리닝 전 12개월 이내에 aPL 양성

제외 기준:

  • 사전 동의 없음
  • 불가능한 후속 조치
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증
기간: 최대 10년
혈전증의 비율
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 최대 10년
출혈 속도
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2030년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A02058-49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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