Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laboratorie- och kliniska data hos antifosfolipidpatienter (APSregistry)

17 december 2021 uppdaterad av: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps Antiphospholipides

Att utgöra ett register över antifosfolipidantikroppar positiva-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En internationell webbaserad applikation, REDCap (Research Electronic Data Capture), samlar in data om patientdemografi, aPL-relaterade kliniska egenskaper och laboratorieegenskaper och mediciner. Inklusionskriterierna är: a) ålder mellan 18 och 60 år; och b) ihållande (minst 12 veckors mellanrum) aPL-positivitet inom 12 månader före screening; positivitet definieras som antikardiolipinantikroppar (aCL) IgG/M/A (> 40 GPL/MPL/APL, medelhög till hög titer och/eller högre än 99:e percentilen), anti-β2-glykoprotein-I (aβ2GPI) IgG/M/A (> 40 enheter, medelhög till hög titer), positivt lupus antikoagulant (LA) test baserat på International Society on Thrombosis and Hemostasis och andra gällande riktlinjer. Patienterna följs var 12:e ± 3:e månad med kliniska data och blodinsamling. Blodtagning görs vid inkludering och varje år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHRU de Lille
        • Underutredare:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de NANCY
        • Underutredare:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Antifosfolipidantikroppar positiva-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 60 år;
  • ihållande (minst 12 veckors mellanrum) aPL-positivitet inom 12 månader före screening

Exklusions kriterier:

  • inget informerat samtycke
  • omöjlig uppföljning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombos
Tidsram: Upp till 10 år
Hastighet av trombos
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: Upp till 10 år
Blödningshastighet
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A02058-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antifosfolipidsyndrom

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera