Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лабораторные и клинические данные у пациентов с антифосфолипидами (APSregistry)

17 декабря 2021 г. обновлено: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Конституция d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patient Possedant Des Anticorps Antiфосфолипиды

Создать реестр пациентов с положительной реакцией на антитела к фосфолипидам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Международное веб-приложение REDCap (Research Electronic Data Capture) собирает данные о демографических данных пациентов, клинических и лабораторных характеристиках, связанных с АФЛ, и лекарствах. Критериями включения являются: а) возраст от 18 до 60 лет; и б) стойкий (с интервалом не менее 12 недель) положительный результат на АФЛ в течение 12 месяцев до скрининга; положительный результат определяется как антикардиолипиновые антитела (aCL), IgG/M/A (> 40 GPL/MPL/APL, титр от среднего до высокого и/или выше 99-го процентиля), анти-β2-гликопротеин-I (aβ2GPI) IgG/M/A (> 40 единиц, титр от среднего до высокого), положительный тест на волчаночный антикоагулянт (LA) на основании данных Международного общества тромбоза и гемостаза и других действующих руководств. Пациентов осматривают каждые 12 ± 3 месяца с клиническими данными и забором крови. Забор крови делается при включении и каждый год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Еще не набирают
        • CHRU de Lille
        • Младший исследователь:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Младший исследователь:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • Контакт:
          • Denis Wahl, MD, PhD
          • Номер телефона: +33383153614
          • Электронная почта: d.wahl@chru-nancy.fr
        • Главный следователь:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Антифосфолипидные антитела положительные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 60 лет;
  • стойкий (с интервалом не менее 12 недель) положительный результат на АФЛ в течение 12 месяцев до скрининга

Критерий исключения:

  • нет информированного согласия
  • невозможное продолжение
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоз
Временное ограничение: До 10 лет
Скорость тромбоза
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: До 10 лет
Скорость кровотечения
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02058-49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться