Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratorio- ja kliiniset tiedot antifosfolipidipotilaista (APSregistry)

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Pr Denis WAHL, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps Antiphospholipides

Muodostaa fosfolipidivasta-ainepositiivisten potilaiden rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen verkkopohjainen sovellus, REDCap (Research Electronic Data Capture), kerää tietoa potilaiden demografisista tiedoista, aPL:iin liittyvistä kliinisistä ja laboratorioominaisuuksista sekä lääkkeistä. Osallistumiskriteerit ovat: a) ikä 18–60 vuotta; ja b) jatkuva (vähintään 12 viikon välein) aPL-positiivisuus 12 kuukauden aikana ennen seulontaa; positiivisuus määritellään antikardiolipiinivasta-aineiksi (aCL) IgG/M/A (> 40 GPL/MPL/APL, keski-korkea tiitteri ja/tai suurempi kuin 99. prosenttipiste), anti-β2-glykoproteiini-I (aβ2GPI) IgG/M/A (> 40 yksikköä, keski-korkea tiitteri), positiivinen lupus antikoagulantti (LA) -testi, joka perustuu International Society on Thrombosis and Hemostasis -yhdistykseen ja muihin nykyisiin ohjeisiin. Potilaita seurataan 12 ± 3 kuukauden välein kliinisillä tiedoilla ja verikokeella. Veri otetaan inkluusiossa ja joka vuosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU de Lille
        • Alatutkija:
          • Marc Lambert, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Cécile Yelnik, MD
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de NANCY
        • Alatutkija:
          • Stéphane Zuily, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Denis Wahl, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Virginie Dufrost, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Antifosfolipidivasta-aineet positiiviset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60 vuotta;
  • jatkuva (vähintään 12 viikon välein) aPL-positiivisuus 12 kuukauden aikana ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta
  • mahdotonta seurantaa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tromboosin määrä
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verenvuotonopeus
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A02058-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa