TQ05105片剂在骨髓增生性肿瘤患者中的研究

纳入标准：

• 1.18岁及以上；东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 3；预期寿命≥3个月。

  2. 诊断为原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）。

  3.根据动态国际预后评分系统（DIPSS），中度风险-1及以上的骨髓纤维化； PV 或 ET 对羟基脲和/或干扰素治疗有耐药性或不耐受性。

  4.足够的血液学实验室指标。 5.脾脏最突出部分距肋骨下缘≥5cm。 6.骨髓原始细胞和外周血原始细胞<20%。 7.适当的肝肾功能。 8.主要凝血功能适当。 9. 首剂前使用过其他MPN治疗药物者需停药2周以上。 首次给药前接受过大手术者需超过4周。

  10.没有怀孕或哺乳期妇女，妊娠试验阴性。 11.了解并签署知情同意书。

排除标准：

• 1. 在随机分组前 5 年内诊断和/或治疗过其他恶性肿瘤。 非黑色素瘤、皮肤癌和原位癌除外。

  2. 4周内参加过其他抗癌药物临床试验。 3.有多种影响口服用药的因素。 4.有无法戒除的药物滥用史或精神障碍。 5.患有活动性乙型或丙型肝炎，或免疫缺陷。 6.有免疫缺陷。 7. 4周内有动静脉血栓事件。 8.签署知情同意书前28天内曾接受过长期大剂量糖皮质激素或其他免疫抑制药物治疗。

  9.有严重的全身感染。 10. 患有不受控制的心血管疾病。 11. 患有不受控制的高血压。 12.有严重的全身感染。 13. 根据研究者的判断，还有其他因素使受试者不适合研究。