研究新型益生菌对乳腺癌细菌组和真菌组的功效

纳入标准：

• 乳腺癌的诊断（浸润性导管癌 [IDC] 或浸润性小叶癌 [ILC]）
• 最小乳腺肿瘤大小为 1.0 厘米
• 有生育能力的参与者必须同意使用医学上批准的节育方法并且妊娠试验结果为阴性
• BMI 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米之间
• 同意在基线访问前一周和整个研究期间不食用未经巴氏消毒的细菌发酵食品。
• 同意在筛选前一周和研究期间不改变当前的饮食习惯（除了避免益生菌）和活动/训练水平。
• 同意完成研究中定义的所有研究活动
• 参与者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的妇女。
• 随机分组后 5 周内使用抗生素。
• 消化道慢性炎症或结构异常的病史（例如，炎症性肠病、十二指肠或胃溃疡肠梗阻，或有症状的胆石症）。
• 在筛选之前和整个研究过程中使用益生菌和/或益生元补充剂和/或补充食品。
• 在随机分组前 30 天内接受任何其他研究药物的个人。
• 随机分组前 3 个月内抗精神病药物的变化。
• 过去一年酗酒或吸毒。
• 已知对测试材料的活性或非活性成分过敏的参与者。

根据医生的判断，具有临床意义的异常实验室结果可能会对参与研究的参与者产生负面影响。

• 研究者认为可能对参与者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对参与者造成重大风险的任何情况。
• 医生认为参与该试验不符合受试者的最佳利益。