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ARB、ACEI、DRi 对 COVID-19 病程的影响 (BIRCOV)

2023年3月18日 更新者：Medical Practice Prof D. Ivanov

RAS 抑制剂（ARB、ACEI、DRI）对高血压患者 1-2 阶段 COVID-19 病程的影响（BIRCOV 试验：ARB、ACEI、DRi 对 COVID-19 的影响）

应在发病后监测感染或有 COVID-19 临床表现的高血压患者 1 个月。 将考虑三组： 1. 接受 ACE 抑制剂 2. 接受 ARB 3. 接受 DIR。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

POEM（以患者为导向的重要证据）干预是作为一项开放的前瞻性随机两个医疗中心试验在接受 iRAS、ACEI、ARB 或 DRi 作为基本抗高血压治疗的 COVID-19 受试者中进行的。

COVID-19 通过 PCR 检测确认，疾病随访分为 2 个时期：最长 12 周和最长 24 周。

主要结果测量：血压在 COVID-19 前一周已知，并在疾病发作的第 2、4、12、24 周进行测试。 次要结果测量是临床特征。 对患有 CKD 的患者进行 CKD 患者的亚组分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
    • Please Select
      • Kiev、Please Select、乌克兰、01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为 COVID-19 且初步记录为 RASi 1-2 期高血压且 COVID-19 病程为 3 周的患者

描述

纳入标准：

  • 高血压患者，1-2 期

排除标准：

  • 高血压受试者，第 3 阶段，HF (NYHA) 3-4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ARB组
接受 ARB 治疗的 COVID-19 高血压患者
药品：血管紧张素受体阻滞剂
常规药物摄入
其他名称：
  • 没有其他药物作为 RAS 抑制剂
ACEi组
接受 ACEis 治疗的 COVID-19 高血压患者
药品：血管紧张素转换酶抑制剂
常规药物摄入
其他名称：
  • 没有其他药物作为 RAS 抑制剂
DRi组
接受直接肾素抑制剂 (DRis) 治疗的 COVID-19 高血压患者
药品：直接肾素抑制剂
常规药物摄入
其他名称：
  • 没有其他药物作为 RAS 抑制剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以毫米汞柱为单位的血压水平
大体时间：估计在 COVID-19 开始后的 2、4、12、24 周；报告了 24 周的数据
COVID-19 感染前一周和 COVID-19 发病后 2、4、12、24 周随访患者的血压
估计在 COVID-19 开始后的 2、4、12、24 周；报告了 24 周的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 课程中发烧超过 37.2 的患者人数
大体时间：估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
接受 RASi 并在 2、4 和 12 周随访时分别发烧（高于 37.2C）的高血压患者人数
估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
COVID-19 课程中咳嗽的患者人数
大体时间：在 COVID-19 发病后的第 2、4 和 12 周
在 COVID-19 发病后第 2、4 和 12 周出现咳嗽的接受 RASi 治疗的高血压患者的绝对人数
在 COVID-19 发病后的第 2、4 和 12 周
COVID-19 课程中喉咙痛的患者人数
大体时间：估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
在 2、4 和 12 周随访时伴有喉痛的 RASi 高血压患者人数
估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
COVID-19 腹泻患者人数
大体时间：估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
在随访 2、4 和 12 周时出现腹泻的 RASi 高血压患者人数
估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
需要在 COVID-19 课程中申请医院的患者人数
大体时间：估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周
在 2、4 和 12 周的随访中需要住院和重症监护病房的 RASi 高血压患者人数
估计在 COVID-19 发作后 2、4、12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical Practice Prof D. Ivanov

调查人员

  • 学习椅：Iryna Zavalna, MD、Nephrology clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月24日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月25日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COVID20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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