Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARB, ACEi, DRi Effekter på COVID-19-forløbssygdom (BIRCOV)

18. marts 2023 opdateret af: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effekter af RAS-hæmmere (ARB, ACEi, DRI) hos mennesker med hypertension 1-2 stadier på forløbet af COVID-19 (BIRCOV-forsøg: ARB, ACEI, DRi Effekter på COVID-19)

Det er meningen, at den skal overvåge hypertensive patienter, som er inficerede eller har kliniske manifestationer af COVID-19 i 1 måned efter sygdommens opståen. Tre grupper vil blive overvejet: 1. Modtagelse af ACE-hæmmere 2. Modtagelse af ARB'er 3. Modtagelse af DIR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) intervention udføres som et åbent, prospektivt, randomiseret to medicinske centre forsøg i forsøgspersoner, der lider af COVID-19, som har modtaget iRAS, enten ACEi, ARB eller DRi som grundlæggende antihypertensiv behandling.

COVID-19 bekræftes ved en PCR-test, sygdomsopfølgningen er opdelt i 2 perioder: op til 12 uger og op til 24 uger.

Primært resultatmål: BP var kendt en uge før COVID-19 og testes under sygdomsdebut i uge 2, 4, 12, 24. Sekundære resultatmål er kliniske træk. Delanalyse hos patienter med CKD udføres desuden for dem, der har CKD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraine, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med påvist COVID-19 og foreløbigt dokumenteret hypertension 1-2 trin på RASi ved debut og COVID-19 forløb i 3 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiv person, trin 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive forsøgspersoner, trin 3, HF (NYHA) 3-4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARB gruppe
Hypertensive patienter med COVID-19, som modtog ARB'er
Medicin: Angiotensin-receptorblokkere
rutinemæssigt lægemiddelindtag
Andre navne:
  • intet andet lægemiddel som RAS-hæmmer
ACEi gruppe
Hypertensive patienter med COVID-19, som fik ACE-hæmmere
Medicin: Angiotensin-konverterende enzymhæmmer
rutinemæssigt lægemiddelindtag
Andre navne:
  • intet andet lægemiddel som RAS-hæmmer
DRi gruppe
Hypertensive patienter med COVID-19, som fik direkte reninhæmmer (DRis)
Medicin: Direkte reninhæmmer
rutinemæssigt lægemiddelindtag
Andre navne:
  • intet andet lægemiddel som RAS-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af BP i mm Hg
Tidsramme: estimeret til 2, 4, 12, 24 uger efter starten af ​​COVID-19; data for 24 uger rapporteres
BP hos patienter en uge før COVID-19-infektion og 2, 4, 12, 24 ugers opfølgning efter COVID-19-debut
estimeret til 2, 4, 12, 24 uger efter starten af ​​COVID-19; data for 24 uger rapporteres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med feber over 37,2 på COVID-19 kursus
Tidsramme: estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
antallet af patienter med hypertension, som fik RASi og har feber (over 37,2 C) separat på 2, 4 og 12 ugers opfølgning
estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
Antal patienter med hoste i COVID-19-forløb
Tidsramme: på 2,4 og 12 uger fra COVID-19 debut
det absolutte antal patienter med hypertension på RASi, som har haft hoste 2, 4 og 12 uger efter COVID-19-debut
på 2,4 og 12 uger fra COVID-19 debut
Antal patienter med halssmerter i COVID-19-forløb
Tidsramme: estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
antallet af patienter med hypertension på RASi med halssmerter ved 2, 4 og 12 ugers opfølgning
estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
Antal patienter med diarré inf COVID-19 kursus
Tidsramme: estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
antallet af patienter med hypertension på RASi med diarré efter 2, 4 og 12 ugers opfølgning
estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
Antal patienter, der skal søge ind på hospitalet i COVID-19-forløb
Tidsramme: estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut
antallet af patienter med hypertension på RASi, som har behov for hospital og intensivafdeling ved 2, 4 og 12 ugers opfølgning
estimeret til 2, 4, 12 uger efter COVID-19-debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Efterforskere

  • Studiestol: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Angiotensin-receptorblokkere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner