Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARB, ACEi, DRi hatása a COVID-19 betegségre (BIRCOV)

2023. március 18. frissítette: Medical Practice Prof D. Ivanov

A RAS-gátlók (ARB, ACEi, DRI) hatásai 1-2 stádiumú hipertóniában szenvedőknél a COVID-19 lefolyására (BIRCOV-próba: ARB, ACEI, DRi Hatásai a COVID-19-re)

Feltételezhető, hogy a fertőzött vagy a COVID-19 klinikai megnyilvánulásait mutató hipertóniás betegeket a betegség kezdete után 1 hónapig monitorozza. Három csoportot veszünk figyelembe: 1. ACE-gátlót kapnak 2. ARB-t kapnak 3. DIR-t kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A POEM (Patient-Oriented Evidence That Matters) beavatkozást nyílt prospektív, randomizált, két orvosi központban végzett vizsgálatként hajtják végre olyan COVID-19-ben szenvedő alanyokon, akik iRAS-t, ACEi-t, ARB-t vagy DRi-t kaptak alapvető vérnyomáscsökkentő terápiaként.

A COVID-19-et PCR-teszt igazolja, a betegség követése 2 időszakra oszlik: legfeljebb 12 hétig és legfeljebb 24 hétig.

Elsődleges eredménymérő: A vérnyomást egy héttel a COVID-19 előtt ismerték, és a betegség kezdetekor, a 2., 4., 12. és 24. héten tesztelik. A másodlagos eredménymérések klinikai jellemzők. A CKD-ben szenvedő betegeknél ezenkívül szubanalízist is végeznek azok számára, akik CKD-ben szenvednek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukrajna, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

igazoltan COVID-19 és előzetesen dokumentált magas vérnyomás 1-2 stádiumú RASi-ban szenvedő betegek a kezdeti szakaszban és a COVID-19 kezelés 3 héten át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertóniás személy, 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Hipertóniás alanyok, 3. stádium, HF (NYHA) 3-4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARB csoport
COVID-19-ben szenvedő hipertóniás betegek, akik ARB-t kaptak
Drog: Angiotenzin receptor blokkolók
rutin gyógyszerbevitel
Más nevek:
  • nincs más gyógyszer, mint RAS-gátló
ACEi csoport
COVID-19-ben szenvedő hipertóniás betegek, akik ACE-t kaptak
Drog: Angiotenzin konvertáló enzim inhibitor
rutin gyógyszerbevitel
Más nevek:
  • nincs más gyógyszer, mint RAS-gátló
DRi csoport
Hipertóniás COVID-19-ben szenvedő betegek, akik direkt renin inhibitort (DRis) kaptak
Drog: Közvetlen renin inhibitor
rutin gyógyszerbevitel
Más nevek:
  • nincs más gyógyszer, mint RAS-gátló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás szintje Hgmm-ben
Időkeret: becslések szerint 2, 4, 12, 24 héttel a COVID-19 kezdete után; 24 hetes adatokat közölnek
A betegek vérnyomása egy héttel a COVID-19 fertőzés előtt és 2, 4, 12, 24 hetes követés a COVID-19 megjelenése után
becslések szerint 2, 4, 12, 24 héttel a COVID-19 kezdete után; 24 hetes adatokat közölnek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
37,2 feletti lázas betegek száma a COVID-19 tanfolyamon
Időkeret: becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
azon hypertoniás betegek száma, akik RASi-t kaptak és lázasak (37,2 C felett) külön-külön a 2, 4 és 12 hetes követés során
becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
Köhögő betegek száma a COVID-19 tanfolyamon
Időkeret: a COVID-19 megjelenésétől számított 2., 4. és 12. héten
azon RASi-n szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegek abszolút száma, akiknél a COVID-19 kezdetétől számított 2, 4 és 12 héten köhögés volt
a COVID-19 megjelenésétől számított 2., 4. és 12. héten
Torokfájással küzdő betegek száma a COVID-19 tanfolyamon
Időkeret: becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
a RASi-ban szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegek száma torokfájással a 2, 4 és 12 hetes követéskor
becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
Hasmenéses betegek száma Inf COVID-19 tanfolyam
Időkeret: becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
a RASi-val kezelt hypertoniás betegek száma hasmenéssel a 2., 4. és 12. heti követéskor
becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
Azon betegek száma, akiknek kórházba kell jelentkezniük a COVID-19 tanfolyamon
Időkeret: becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után
a RASi-n szenvedő hipertóniában szenvedő betegek száma, akiknek kórházi és intenzív osztályra van szükségük a 2, 4 és 12 hetes követés után
becslések szerint 2, 4, 12 héttel a COVID-19 megjelenése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Angiotenzin receptor blokkolók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel