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Efeitos de ARB, ACEi, DRi na doença do curso de COVID-19 (BIRCOV)

18 de março de 2023 atualizado por: Medical Practice Prof D. Ivanov

Efeitos dos inibidores de RAS (ARB, ACEi, DRI) em pessoas com hipertensão 1-2 estágios no curso do COVID-19 (BIRCOV Trial: ARB, ACEI, DRi Effects on COVID-19)

Destina-se a monitorar pacientes hipertensos infectados ou com manifestações clínicas de COVID-19 por 1 mês após o início da doença. Três grupos serão considerados: 1. recebendo inibidores da ECA 2. recebendo BRAs 3. recebendo DIR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção POEM (Evidência Orientada ao Paciente que Importa) é realizada como um estudo prospectivo aberto e randomizado de dois centros médicos em indivíduos que sofrem de COVID-19 que receberam iRAS, ACEi, ARB ou DRi como terapia anti-hipertensiva básica.

O COVID-19 é confirmado por um teste de PCR, o acompanhamento da doença é dividido em 2 períodos: até 12 semanas e até 24 semanas.

Medida de desfecho primário: a PA era conhecida uma semana antes do COVID-19 e é testada durante o início da doença nas semanas 2, 4, 12 e 24. As Medidas de Resultados Secundários são características clínicas. A subanálise em pacientes com DRC é adicionalmente realizada para aqueles que têm DRC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Ucrânia
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ucrânia, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com COVID-19 comprovado e estágio preliminar documentado de hipertensão 1-2 em RASi no início e curso de COVID-19 durante 3 semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa hipertensa, estágio 1-2

Critério de exclusão:

  • Indivíduos hipertensos, estágio 3, IC (NYHA) 3-4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ARB
Pacientes hipertensos com COVID-19 que receberam BRAs
Medicamento: Bloqueadores de Receptores de Angiotensina
ingestão de drogas de rotina
Outros nomes:
  • nenhuma outra droga como inibidor de RAS
Grupo ACEi
Pacientes hipertensos com COVID-19 que receberam ACEis
Medicamento: Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina
ingestão de drogas de rotina
Outros nomes:
  • nenhuma outra droga como inibidor de RAS
Grupo DRi
Pacientes hipertensos com COVID-19 que receberam inibidor direto da renina (DRis)
Medicamento: Inibidor direto da renina
ingestão de drogas de rotina
Outros nomes:
  • nenhuma outra droga como inibidor de RAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de PA em mm Hg
Prazo: estimado em 2, 4, 12, 24 semanas após o início do COVID-19; dados para 24 semanas são relatados
PA em pacientes uma semana antes da infecção por COVID-19 e 2, 4, 12, 24 semanas de acompanhamento após o início da COVID-19
estimado em 2, 4, 12, 24 semanas após o início do COVID-19; dados para 24 semanas são relatados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com febre acima de 37,2 em curso de COVID-19
Prazo: estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
o número de pacientes com hipertensão que receberam RASi e tiveram febre (acima de 37,2C) separadamente em 2, 4 e 12 semanas de acompanhamento
estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
Número de pacientes com tosse no curso de COVID-19
Prazo: em 2,4 e 12 semanas a partir do início do COVID-19
o número absoluto de pacientes com hipertensão em RASi que tiveram tosse em 2, 4 e 12 semanas desde o início do COVID-19
em 2,4 e 12 semanas a partir do início do COVID-19
Número de pacientes com dor de garganta no curso de COVID-19
Prazo: estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
o número de pacientes com hipertensão no RASi com dor de garganta em 2, 4 e 12 semanas de acompanhamento
estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
Curso Número de Pacientes com Diarréia Inf COVID-19
Prazo: estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
o número de pacientes com hipertensão no RASi com diarreia em 2, 4 e 12 semanas de acompanhamento
estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
Número de pacientes que precisam se inscrever no hospital no curso COVID-19
Prazo: estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19
o número de pacientes com hipertensão em RASi que precisam de hospital e unidade de terapia intensiva em 2, 4 e 12 semanas de acompanhamento
estimado em 2, 4, 12 semanas após o início do COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Practice Prof D. Ivanov

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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