Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние БРА, АПФ, ДРи на течение заболевания COVID-19 (BIRCOV)

18 марта 2023 г. обновлено: Medical Practice Prof D. Ivanov

Влияние ингибиторов РАС (ARB, ACEi, DRI) у людей с артериальной гипертензией 1-2 стадии на течение COVID-19 (исследование BIRCOV: влияние ARB, ACEI, DRi на COVID-19)

Предполагается наблюдение за больными гипертонической болезнью, инфицированными или имеющими клинические проявления COVID-19, в течение 1 месяца после начала заболевания. Будут рассмотрены три группы: 1. получающие ингибиторы АПФ 2. получающие БРА 3. получающие ДИР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) проводится в виде открытого проспективного рандомизированного исследования в двух медицинских центрах у субъектов, страдающих COVID-19, которые получали iRAS, либо ACEi, ARB, либо DRi в качестве базовой антигипертензивной терапии.

COVID-19 подтверждается ПЦР-тестом, наблюдение за заболеванием разделено на 2 периода: до 12 недель и до 24 недель.

Измерение первичного результата: АД было известно за одну неделю до COVID-19 и проверялось в начале заболевания на 2, 4, 12, 24 неделях. Вторичными показателями результатов являются клинические признаки. Субанализ у больных с ХБП дополнительно проводится для тех, у кого есть ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Украина
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Украина, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подтвержденным COVID-19 и предварительно документированной артериальной гипертензией 1-2 стадии по RASi в дебюте и течении COVID-19 в течение 3 недель

Описание

Критерии включения:

  • Гипертоник, 1-2 стадия

Критерий исключения:

  • Субъекты с артериальной гипертензией, стадия 3, СН (NYHA) 3-4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АРБ
Пациенты с артериальной гипертензией с COVID-19, получавшие БРА
Лекарство: Блокаторы рецепторов ангиотензина
рутинный прием лекарств
Другие имена:
  • никаких других препаратов в качестве ингибиторов РАС
Группа ACEi
Пациенты с артериальной гипертензией с COVID-19, получавшие иАПФ
Лекарство: Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
рутинный прием лекарств
Другие имена:
  • никаких других препаратов в качестве ингибиторов РАС
Группа ДРи
Пациенты с артериальной гипертензией с COVID-19, получавшие прямой ингибитор ренина (DRis)
Лекарство: Прямой ингибитор ренина
рутинный прием лекарств
Другие имена:
  • никаких других препаратов в качестве ингибиторов РАС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень АД в мм рт.ст.
Временное ограничение: оценивается через 2, 4, 12, 24 недели после начала COVID-19; сообщаются данные за 24 недели
АД у пациентов за неделю до заражения COVID-19 и через 2, 4, 12, 24 недели после начала заболевания COVID-19
оценивается через 2, 4, 12, 24 недели после начала COVID-19; сообщаются данные за 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с температурой выше 37,2, находящихся на курсе COVID-19
Временное ограничение: оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
количество пациентов с артериальной гипертензией, получивших RASi и имеющих лихорадку (выше 37,2°C) отдельно через 2, 4 и 12 недель наблюдения
оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
Количество пациентов с кашлем при течении COVID-19
Временное ограничение: на 2, 4 и 12 неделе от начала заболевания COVID-19
абсолютное число пациентов с гипертонией на RASi, у которых был кашель через 2, 4 и 12 недель от начала заболевания COVID-19
на 2, 4 и 12 неделе от начала заболевания COVID-19
Количество пациентов с болью в горле при течении COVID-19
Временное ограничение: оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
количество пациентов с гипертонией на RASi с болью в горле через 2, 4 и 12 недель наблюдения
оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
Количество пациентов с диареей при течении COVID-19
Временное ограничение: оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
количество пациентов с АГ на RASi с диареей на 2, 4 и 12 неделе наблюдения
оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
Количество пациентов, которым необходимо обратиться в больницу в связи с курсом COVID-19
Временное ограничение: оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19
количество пациентов с артериальной гипертензией на RASi, нуждающихся в госпитализации и отделении интенсивной терапии через 2, 4 и 12 недель наблюдения
оценивается через 2, 4, 12 недель после начала заболевания COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Practice Prof D. Ivanov

Следователи

  • Учебный стул: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться