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Effetti di ARB, ACEi, DRi sulla malattia da decorso COVID-19 (BIRCOV)

18 marzo 2023 aggiornato da: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effetti degli inibitori RAS (ARB, ACEi, DRI) nelle persone con ipertensione 1-2 stadi sul decorso di COVID-19 (prova BIRCOV: effetti ARB, ACEI, DRi su COVID-19)

Dovrebbe monitorare i pazienti ipertesi che sono infetti o hanno manifestazioni cliniche di COVID-19 per 1 mese dopo l'inizio della malattia. Saranno presi in considerazione tre gruppi: 1. riceventi ACE-inibitori 2. riceventi ARB 3. riceventi DIR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) viene eseguito come studio prospettico randomizzato aperto di due centri medici in soggetti affetti da COVID-19 che hanno ricevuto iRAS, ACEi, ARB o DRi come terapia antipertensiva di base.

COVID-19 è confermato da un test PCR, il follow-up della malattia è suddiviso in 2 periodi: fino a 12 settimane e fino a 24 settimane.

Misura di esito primario: la pressione arteriosa era nota una settimana prima del COVID-19 ed è stata testata durante l'insorgenza della malattia nelle settimane 2, 4, 12, 24. Le misure di esito secondario sono caratteristiche cliniche. La subanalisi nei pazienti con CKD viene eseguita anche per coloro che hanno CKD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ucraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con COVID-19 provato e ipertensione documentata preliminare 1-2 stadio su RASi all'esordio e decorso COVID-19 per 3 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona ipertesa, stadio 1-2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti ipertesi, stadio 3, scompenso cardiaco (NYHA) 3-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ARB
Pazienti ipertesi con COVID-19 che hanno ricevuto ARB
Droga: Bloccanti del recettore dell'angiotensina
assunzione abituale di farmaci
Altri nomi:
  • nessun altro farmaco come inibitore RAS
Gruppo ACEi
Pazienti ipertesi con COVID-19 che hanno ricevuto ACEis
Droga: Inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina
assunzione abituale di farmaci
Altri nomi:
  • nessun altro farmaco come inibitore RAS
Gruppo DRi
Pazienti ipertesi con COVID-19 che hanno ricevuto un inibitore diretto della renina (DRis)
Droga: Inibitore diretto della renina
assunzione abituale di farmaci
Altri nomi:
  • nessun altro farmaco come inibitore RAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di BP in mm Hg
Lasso di tempo: stimato a 2, 4, 12, 24 settimane dopo l'inizio del COVID-19; sono riportati i dati per 24 settimane
BP in pazienti una settimana prima dell'infezione da COVID-19 e follow-up a 2, 4, 12, 24 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
stimato a 2, 4, 12, 24 settimane dopo l'inizio del COVID-19; sono riportati i dati per 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con febbre superiore a 37,2 nel corso COVID-19
Lasso di tempo: stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
il numero di pazienti con ipertensione che hanno ricevuto RASi e hanno febbre (superiore a 37,2°C) separatamente al follow-up a 2, 4 e 12 settimane
stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
Numero di pazienti con tosse nel corso COVID-19
Lasso di tempo: a 2, 4 e 12 settimane dall'insorgenza di COVID-19
il numero assoluto di pazienti con ipertensione in RASi che hanno avuto tosse a 2, 4 e 12 settimane dall'insorgenza di COVID-19
a 2, 4 e 12 settimane dall'insorgenza di COVID-19
Numero di pazienti con mal di gola nel decorso COVID-19
Lasso di tempo: stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
il numero di pazienti con ipertensione su RASi con dolore alla gola a 2, 4 e 12 settimane di follow-up
stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
Numero di pazienti con corso Diarrea Inf COVID-19
Lasso di tempo: stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
il numero di pazienti con ipertensione su RASi con diarrea a 2, 4 e 12 settimane di follow-up
stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
Numero di pazienti che devono presentare domanda all'ospedale nel corso COVID-19
Lasso di tempo: stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19
il numero di pazienti con ipertensione in RASi che necessitano di ospedale e unità di terapia intensiva a 2, 4 e 12 settimane di follow-up
stimato a 2, 4, 12 settimane dopo l'insorgenza di COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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