Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARB, ACEi, DRi Vaikutukset COVID-19-tautiin (BIRCOV)

lauantai 18. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medical Practice Prof D. Ivanov

RAS-estäjien (ARB, ACEi, DRI) vaikutukset ihmisillä, joilla on 1–2-vaiheinen verenpainetauti COVID-19:n kulkuun (BIRCOV-koe: ARB, ACEI, DRi Vaikutukset COVID-19:ään)

Sen on tarkoitus seurata hypertensiivisiä potilaita, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan tai joilla on kliinisiä oireita COVID-19:stä 1 kuukauden ajan taudin alkamisesta. Kolmea ryhmää tarkastellaan: 1. saavat ACE:n estäjiä 2. saavat ARB:itä 3. saavat DIR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) -interventio suoritetaan avoimena prospektiivisena satunnaistettuna kahden lääketieteellisen keskuksen tutkimuksena COVID-19-potilailla, jotka ovat saaneet iRAS-hoitoa, joko ACEi-, ARB- tai DRi-hoitoa verenpainetta alentavana perushoitona.

COVID-19 vahvistetaan PCR-testillä, taudin seuranta on jaettu kahteen jaksoon: enintään 12 viikkoa ja enintään 24 viikkoa.

Ensisijainen tulosmittaus: Verenpaine tunnettiin viikkoa ennen COVID-19:ää ja sitä testataan taudin puhkeamisen aikana viikkoina 2, 4, 12 ja 24. Toissijaiset tulosmittaukset ovat kliinisiä piirteitä. Subanalyysi kroonista munuaistautia sairastaville potilaille tehdään lisäksi niille, joilla on CKD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on todettu COVID-19 ja alustavasti dokumentoitu verenpainetauti 1-2 vaiheen RASi:n alussa ja COVID-19-kuurin aikana 3 viikon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiivinen henkilö, vaihe 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensiiviset, vaihe 3, HF (NYHA) 3-4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARB ryhmä
Hypertensiiviset COVID-19-potilaat, jotka saivat ARB:tä
Lääke: Angiotensiinireseptorin salpaajat
säännöllinen huumeiden saanti
Muut nimet:
  • ei muuta lääkettä RAS-estäjänä
ACEi-ryhmä
Hypertensiiviset COVID-19-potilaat, jotka saivat ACE:tä
Lääke: Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä
säännöllinen huumeiden saanti
Muut nimet:
  • ei muuta lääkettä RAS-estäjänä
DRi ryhmä
Hypertensiiviset COVID-19-potilaat, jotka saivat suoraa reniinin estäjää (DRis)
Lääke: Suora reniinin estäjä
säännöllinen huumeiden saanti
Muut nimet:
  • ei muuta lääkettä RAS-estäjänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen taso mm Hg
Aikaikkuna: arviolta 2, 4, 12, 24 viikkoa COVID-19:n alkamisen jälkeen; 24 viikon tiedot raportoidaan
Potilaiden verenpaine viikkoa ennen COVID-19-infektiota ja 2, 4, 12 ja 24 viikkoa seurantaa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
arviolta 2, 4, 12, 24 viikkoa COVID-19:n alkamisen jälkeen; 24 viikon tiedot raportoidaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 37,2 kuumetta sairastavien potilaiden määrä COVID-19-kurssilla
Aikaikkuna: arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
niiden verenpainepotilaiden määrä, jotka saivat RASi-hoitoa ja joilla on kuumetta (yli 37,2 C) erikseen 2, 4 ja 12 viikon seurannassa
arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
Yskäpotilaiden määrä COVID-19-kurssilla
Aikaikkuna: 2, 4 ja 12 viikolla COVID-19:n alkamisesta
niiden RASi-potilaiden verenpainetautia sairastavien potilaiden absoluuttinen määrä, joilla on ollut yskää 2, 4 ja 12 viikon kuluttua COVID-19-viruksen alkamisesta
2, 4 ja 12 viikolla COVID-19:n alkamisesta
Kurkkukipupotilaiden määrä COVID-19-kurssilla
Aikaikkuna: arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
niiden RASi-potilaiden verenpainetautia sairastavien potilaiden määrä, joilla on kurkkukipua 2, 4 ja 12 viikon seurannassa
arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
Ripulia sairastavien potilaiden määrä COVID-19-kurssilla
Aikaikkuna: arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
niiden RASi-potilaiden verenpainetautia sairastavien potilaiden määrä, joilla on ripuli 2, 4 ja 12 viikon seurantajaksolla
arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joiden on hakeuduttava sairaalaan COVID-19-kurssilla
Aikaikkuna: arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen
niiden RASi-potilaiden verenpainetautia sairastavien potilaiden määrä, jotka tarvitsevat sairaalaa ja tehohoitoa 2, 4 ja 12 viikon seurantajakson jälkeen
arviolta 2, 4, 12 viikkoa COVID-19:n puhkeamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Practice Prof D. Ivanov

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Angiotensiinireseptorin salpaajat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa