Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ARB, ACEi, DRi na przebieg choroby COVID-19 (BIRCOV)

18 marca 2023 zaktualizowane przez: Medical Practice Prof D. Ivanov

Wpływ inhibitorów RAS (ARB, ACEi, DRI) u osób z nadciśnieniem 1-2 etapy na przebieg COVID-19 (badanie BIRCOV: wpływ ARB, ACEI, DRi na COVID-19)

Ma monitorować pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są zakażeni lub mają objawy kliniczne COVID-19 przez 1 miesiąc od początku choroby. Rozważone zostaną trzy grupy: 1. otrzymujący inhibitory ACE 2. otrzymujący ARB 3. otrzymujący DIR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja POEM (ang. Patient-Oriented Evidence that Matters) jest przeprowadzana jako otwarte, prospektywne, randomizowane badanie w dwóch ośrodkach medycznych u pacjentów cierpiących na COVID-19, którzy otrzymywali iRAS, ACEi, ARB lub DRi jako podstawową terapię przeciwnadciśnieniową.

COVID-19 jest potwierdzony testem PCR, okres obserwacji choroby dzieli się na 2 okresy: do 12 tygodni i do 24 tygodni.

Podstawowa miara wyniku: BP było znane na tydzień przed COVID-19 i jest badane podczas początku choroby w 2, 4, 12, 24 tygodniu. Drugorzędowe miary wyników to cechy kliniczne. Subanaliza pacjentów z CKD jest dodatkowo wykonywana dla tych, którzy mają CKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z potwierdzonym COVID-19 i wstępnie udokumentowanym nadciśnieniem 1-2 stopnia w RASi w momencie zachorowania i przebiegu COVID-19 w ciągu 3 tygodni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z nadciśnieniem, stadium 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nadciśnieniem, stadium 3, HF (NYHA) 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ARB
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i COVID-19, którzy otrzymali ARB
Lek: Blokery receptora angiotensyny
rutynowe przyjmowanie leków
Inne nazwy:
  • żaden inny lek jako inhibitor RAS
Grupa ACEi
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i COVID-19, którzy otrzymywali ACE
Lek: Inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę
rutynowe przyjmowanie leków
Inne nazwy:
  • żaden inny lek jako inhibitor RAS
Grupa DRI
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i COVID-19, którzy otrzymywali bezpośredni inhibitor reniny (DRis)
Lek: Bezpośredni inhibitor reniny
rutynowe przyjmowanie leków
Inne nazwy:
  • żaden inny lek jako inhibitor RAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BP w mm Hg
Ramy czasowe: szacowany na 2, 4, 12, 24 tygodnie po rozpoczęciu COVID-19; podano dane za 24 tygodnie
BP u pacjentów tydzień przed zakażeniem COVID-19 i 2, 4, 12, 24 tygodnie obserwacji po wystąpieniu COVID-19
szacowany na 2, 4, 12, 24 tygodnie po rozpoczęciu COVID-19; podano dane za 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z gorączką powyżej 37,2 na kursie COVID-19
Ramy czasowe: szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
liczba pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy otrzymali RASi i mają gorączkę (powyżej 37,2°C) oddzielnie w 2, 4 i 12 tygodniu obserwacji
szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
Liczba pacjentów z kaszlem w przebiegu COVID-19
Ramy czasowe: w 2,4 i 12 tygodniu od początku COVID-19
bezwzględna liczba pacjentów z nadciśnieniem na RASi, którzy mieli kaszel w 2, 4 i 12 tygodniu od początku COVID-19
w 2,4 i 12 tygodniu od początku COVID-19
Liczba pacjentów z bólem gardła w przebiegu COVID-19
Ramy czasowe: szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
liczba pacjentów z nadciśnieniem w RASi z bólem gardła po 2, 4 i 12 tygodniach obserwacji
szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
Liczba pacjentów z biegunką Inf Przebieg COVID-19
Ramy czasowe: szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
liczba pacjentów z nadciśnieniem w RASi z biegunką w 2, 4 i 12 tygodniu obserwacji
szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
Liczba pacjentów, którzy muszą zgłosić się do szpitala w przebiegu COVID-19
Ramy czasowe: szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19
liczba pacjentów z nadciśnieniem w skali RASi wymagających hospitalizacji i oddziału intensywnej terapii w 2, 4 i 12 tygodniu obserwacji
szacowany na 2, 4, 12 tygodni po wystąpieniu COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Blokery receptora angiotensyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj