このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19コース疾患に対するARB、ACEi、DRiの効果 (BIRCOV)

2023年3月18日 更新者：Medical Practice Prof D. Ivanov

COVID-19 の経過に対する高血圧 1-2 段階の患者における RAS 阻害剤 (ARB、ACEi、DRI) の影響 (BIRCOV 試験: COVID-19 に対する ARB、ACEI、DRi の影響)

COVID-19に感染している、またはCOVID-19の臨床症状がある高血圧患者を、病気の発症後1か月間監視することになっています。 3 つのグループが考慮されます: 1. ACE 阻害剤の投与 2. ARB の投与 3. DIR の投与。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) 介入は、基本的な降圧療法として ACEi、ARB、または DRi のいずれかの iRAS を受けている COVID-19 に苦しむ被験者を対象に、オープンな前向き無作為化 2 医療センター試験として実施されます。

COVID-19 は PCR 検査によって確認され、病気の経過観察は最大 12 週間と最大 24 週間の 2 つの期間に分けられます。

主要評価項目: BP は COVID-19 の 1 週間前に判明しており、発症の 2、4、12、24 週目に検査されます。 副次評価項目は臨床的特徴です。 CKD患者のサブアナリシスは、CKD患者に対して追加で実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
    • Please Select
      • Kiev、Please Select、ウクライナ、01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19が証明され、発症時にRASiで予備的に文書化された高血圧1〜2段階の患者および3週間のCOVID-19コース

説明

包含基準:

  • 高血圧の人、ステージ1～2

除外基準:

  • 高血圧患者、ステージ 3、HF (NYHA) 3-4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARBグループ
ARB を受けた COVID-19 の高血圧患者
薬：アンギオテンシン受容体遮断薬
定期的な薬物摂取
他の名前：
  • RAS阻害薬として他にない
ACEiグループ
ACEisを受けたCOVID-19の高血圧患者
薬：アンギオテンシン変換酵素阻害剤
定期的な薬物摂取
他の名前：
  • RAS阻害薬として他にない
DRiグループ
直接レニン阻害剤 (DRis) を投与された COVID-19 の高血圧患者
薬：直接レニン阻害剤
定期的な薬物摂取
他の名前：
  • RAS阻害薬として他にない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MmHgでのBPのレベル
時間枠：COVID-19 の開始から 2、4、12、24 週間後と推定されます。 24週間のデータが報告されています
COVID-19感染の1週間前、およびCOVID-19発症後の2、4、12、24週間のフォローアップにおける患者のBP
COVID-19 の開始から 2、4、12、24 週間後と推定されます。 24週間のデータが報告されています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 コースで 37.2 を超える発熱患者数
時間枠：COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
RASi を投与され、2、4、12 週間のフォローアップで発熱（37.2C 以上）した高血圧患者の数
COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
COVID-19コースにおける咳患者数
時間枠：COVID-19 発症から 2、4、12 週間
COVID-19の発症から2、4、12週間で咳をしたRASiの高血圧患者の絶対数
COVID-19 発症から 2、4、12 週間
COVID-19コースにおけるのどの痛みの患者数
時間枠：COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
2、4、および12週間の追跡調査で喉の痛みを伴うRASiの高血圧患者の数
COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
下痢の患者数 Inf COVID-19 コース
時間枠：COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
追跡調査の2、4、および12週間で下痢を伴うRASiの高血圧患者の数
COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
COVID-19 コースにおける病院への申請が必要な患者数
時間枠：COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定
2週間、4週間、12週間のフォローアップで病院と集中治療室を必要とするRASiの高血圧患者の数
COVID-19 発症から 2、4、12 週間後と推定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Practice Prof D. Ivanov

捜査官

  • スタディチェア：Iryna Zavalna, MD、Nephrology clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年7月24日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月25日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

アンギオテンシン受容体遮断薬の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する