Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARB, ACEi, DRi Effekter på COVID-19 forløpssykdom (BIRCOV)

18. mars 2023 oppdatert av: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effekter av RAS-hemmere (ARB, ACEi, DRI) hos personer med hypertensjon 1-2 stadier på forløpet av COVID-19 (BIRCOV-forsøk: ARB, ACEI, DRi Effekter på COVID-19)

Det er ment å overvåke hypertensive pasienter som er infisert eller har kliniske manifestasjoner av COVID-19 i 1 måned etter sykdomsutbruddet. Tre grupper vil bli vurdert: 1. motta ACE-hemmere 2. motta ARBs 3. motta DIR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters)-intervensjon utføres som en åpen prospektiv randomisert to medisinske sentre-studie på personer som lider av COVID-19 som har mottatt iRAS, enten ACEi, ARB eller DRi som grunnleggende antihypertensiv terapi.

COVID-19 bekreftes ved en PCR-test, sykdomsoppfølgingen er delt inn i 2 perioder: inntil 12 uker og inntil 24 uker.

Primært resultatmål: BP ble kjent en uke før COVID-19 og testes under sykdomsdebut i uke 2, 4, 12, 24. Sekundære utfallsmål er kliniske trekk. Delanalyse hos pasienter med CKD utføres i tillegg for de som har CKD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med påvist covid-19 og foreløpig dokumentert hypertensjon 1-2 stadium på RASi ved debut og covid-19 kurs i 3 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensiv person, stadium 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive forsøkspersoner, trinn 3, HF (NYHA) 3-4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARB-gruppen
Hypertensive pasienter med COVID-19 som fikk ARB
Legemiddel: Angiotensinreseptorblokkere
rutinemessig legemiddelinntak
Andre navn:
  • ingen andre medikamenter som RAS-hemmer
ACEi-gruppen
Hypertensive pasienter med COVID-19 som fikk ACE-er
Legemiddel: Angiotensinkonverterende enzymhemmer
rutinemessig legemiddelinntak
Andre navn:
  • ingen andre medikamenter som RAS-hemmer
DRi gruppe
Hypertensive pasienter med COVID-19 som fikk direkte reninhemmer (DRis)
Legemiddel: Direkte reninhemmer
rutinemessig legemiddelinntak
Andre navn:
  • ingen andre medikamenter som RAS-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av BP i mm Hg
Tidsramme: estimert til 2, 4, 12, 24 uker etter starten av COVID-19; data for 24 uker rapporteres
BP hos pasienter en uke før COVID-19-infeksjon og 2, 4, 12, 24 ukers oppfølging etter COVID-19-debut
estimert til 2, 4, 12, 24 uker etter starten av COVID-19; data for 24 uker rapporteres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med feber over 37,2 på COVID-19-kurs
Tidsramme: estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
antall pasienter med hypertensjon som fikk RASi og har feber (over 37,2 C) separat på 2, 4 og 12 ukers oppfølging
estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
Antall pasienter med hoste i COVID-19-kurs
Tidsramme: på 2,4 og 12 uker etter utbruddet av covid-19
det absolutte antallet pasienter med hypertensjon på RASi som har hatt hoste ved 2, 4 og 12 uker etter utbruddet av covid-19
på 2,4 og 12 uker etter utbruddet av covid-19
Antall pasienter med halssmerter i COVID-19-kurs
Tidsramme: estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
antall pasienter med hypertensjon på RASi med halssmerter ved 2, 4 og 12 ukers oppfølging
estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
Antall pasienter med diaré Inf COVID-19-kurs
Tidsramme: estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
antall pasienter med hypertensjon på RASi med diaré ved 2, 4 og 12 ukers oppfølging
estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
Antall pasienter som trenger å søke sykehus i COVID-19-kurs
Tidsramme: estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19
antall pasienter med hypertensjon på RASi som trenger sykehus og intensivavdeling ved 2, 4 og 12 ukers oppfølging
estimert til 2, 4, 12 uker etter utbruddet av covid-19

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Etterforskere

  • Studiestol: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Angiotensinreseptorblokkere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere