Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARB, ACEi, DRi Effecten op de ziekteverloop van COVID-19 (BIRCOV)

18 maart 2023 bijgewerkt door: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effecten van RAS-remmers (ARB, ACEi, DRI) bij mensen met hypertensie 1-2 stadia in het verloop van COVID-19 (BIRCOV-onderzoek: ARB, ACEI, DRi-effecten op COVID-19)

Het wordt verondersteld hypertensieve patiënten te monitoren die geïnfecteerd zijn of klinische manifestaties van COVID-19 hebben gedurende 1 maand na het begin van de ziekte. Er worden drie groepen overwogen: 1. ACE-remmers krijgen 2. ARB's krijgen 3. DIR krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

POEM-interventie (Patient-Oriented Evidence that Matters) wordt uitgevoerd als een open prospectieve, gerandomiseerde studie in twee medische centra bij proefpersonen die lijden aan COVID-19 en die iRAS, ofwel ACEi, ARB of DRi hebben gekregen als standaard antihypertensieve therapie.

COVID-19 wordt bevestigd door een PCR-test, de follow-up van de ziekte is verdeeld in 2 periodes: tot 12 weken en tot 24 weken.

Primaire uitkomstmaat: BP was een week voor COVID-19 bekend en wordt getest tijdens het begin van de ziekte in week 2, 4, 12, 24. Secundaire uitkomstmaten zijn klinische kenmerken. Subanalyse bij patiënten met CKD wordt bovendien uitgevoerd voor degenen die CKD hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Oekraïne, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met bewezen COVID-19 en voorlopig gedocumenteerde hypertensie 1-2 stadium op RASi bij aanvang en COVID-19-kuur gedurende 3 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensieve persoon, stadium 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie, stadium 3, HF (NYHA) 3-4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARB-groep
Hypertensieve patiënten met COVID-19 die ARB's kregen
Geneesmiddel: Angiotensine-receptorblokkers
routinematige inname van medicijnen
Andere namen:
  • geen ander medicijn als RAS-remmer
ACEi-groep
Hypertensieve patiënten met COVID-19 die ACEis kregen
Geneesmiddel: Angiotensine converting enzyme remmer
routinematige inname van medicijnen
Andere namen:
  • geen ander medicijn als RAS-remmer
DRi-groep
Hypertensieve patiënten met COVID-19 die directe renineremmer (DRis) kregen
Geneesmiddel: Directe renineremmer
routinematige inname van medicijnen
Andere namen:
  • geen ander medicijn als RAS-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van BP in mm Hg
Tijdsspanne: geschat op 2, 4, 12, 24 weken na het begin van COVID-19; gegevens voor 24 weken worden gerapporteerd
BP bij patiënten één week voor COVID-19-infectie en 2, 4, 12, 24 weken follow-up na het begin van COVID-19
geschat op 2, 4, 12, 24 weken na het begin van COVID-19; gegevens voor 24 weken worden gerapporteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met koorts boven 37,2 op COVID-19-cursus
Tijdsspanne: geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
het aantal patiënten met hypertensie dat RASi kreeg en afzonderlijk koorts heeft (boven 37,2°C) na 2, 4 en 12 weken follow-up
geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
Aantal patiënten met hoest in COVID-19-cursus
Tijdsspanne: op 2,4 en 12 weken vanaf het begin van COVID-19
het absolute aantal patiënten met hypertensie op RASi die 2, 4 en 12 weken na het begin van COVID-19 hoesten
op 2,4 en 12 weken vanaf het begin van COVID-19
Aantal patiënten met keelpijn tijdens COVID-19-cursus
Tijdsspanne: geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
het aantal patiënten met hypertensie op RASi met keelpijn na 2, 4 en 12 weken follow-up
geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
Aantal patiënten met diarree Inf COVID-19-cursus
Tijdsspanne: geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
het aantal patiënten met hypertensie op RASi met diarree na 2, 4 en 12 weken follow-up
geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
Aantal patiënten dat zich moet aanmelden voor het ziekenhuis in de COVID-19-cursus
Tijdsspanne: geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19
het aantal patiënten met hypertensie op RASi die ziekenhuis en intensive care-afdeling nodig hebben na 2, 4 en 12 weken follow-up
geschat op 2, 4, 12 weken na het begin van COVID-19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Angiotensine-receptorblokkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren