Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARB, ACEi, DRi Effekter på covid-19 sjukdom (BIRCOV)

18 mars 2023 uppdaterad av: Medical Practice Prof D. Ivanov

Effekter av RAS-hämmare (ARB, ACEi, DRI) hos personer med högt blodtryck 1-2 stadier på förloppet av covid-19 (BIRCOV-försök: ARB, ACEI, DRi effekter på covid-19)

Det är tänkt att övervaka hypertonipatienter som är infekterade eller har kliniska manifestationer av covid-19 i 1 månad efter sjukdomens början. Tre grupper kommer att övervägas: 1. får ACE-hämmare 2. får ARB 3. får DIR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

POEM (Patient-Oriented Evidence that Matters) intervention utförs som en öppen prospektiv randomiserad två medicinska centra studie på försökspersoner som lider av COVID-19 som har fått iRAS, antingen ACEi, ARB eller DRi som grundläggande antihypertensiv terapi.

COVID-19 bekräftas med ett PCR-test, sjukdomsuppföljningen är uppdelad i 2 perioder: upp till 12 veckor och upp till 24 veckor.

Primärt resultatmått: BP var känt en vecka före covid-19 och testas under sjukdomsdebuten vecka 2, 4, 12, 24. Sekundära utfallsmått är kliniska egenskaper. Delanalys av patienter med CKD utförs dessutom för dem som har CKD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukraina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med bevisad covid-19 och preliminärt dokumenterad hypertoni 1-2 steg på RASi vid debut och covid-19 kurs under 3 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiv person, steg 1-2

Exklusions kriterier:

  • Hypertensiva försökspersoner, steg 3, HF (NYHA) 3-4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARB-gruppen
Hypertonipatienter med covid-19 som fick ARB
Läkemedel: Angiotensinreceptorblockerare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare
ACEi-gruppen
Hypertonipatienter med covid-19 som fick ACE
Läkemedel: Angiotensinomvandlande enzymhämmare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare
DRi grupp
Hypertonipatienter med covid-19 som fick direkt reninhämmare (DRis)
Läkemedel: Direkt reninhämmare
rutinmässigt läkemedelsintag
Andra namn:
  • inget annat läkemedel som RAS-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av BP i mm Hg
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12, 24 veckor efter starten av covid-19; data för 24 veckor rapporteras
BP hos patienter en vecka före covid-19-infektion och 2, 4, 12, 24 veckors uppföljning efter covid-19-debut
uppskattas till 2, 4, 12, 24 veckor efter starten av covid-19; data för 24 veckor rapporteras

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med feber över 37,2 på Covid-19-kursen
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni som fick RASi och har feber (över 37,2 C) separat vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter med hosta i COVID-19-kurs
Tidsram: på 2,4 och 12 veckor från covid-19 debut
det absoluta antalet patienter med högt blodtryck på RASi som har haft hosta vid 2, 4 och 12 veckor från covid-19-debut
på 2,4 och 12 veckor från covid-19 debut
Antal patienter med halssmärta i COVID-19-kursen
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni på RASi med halssmärta vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter med diarré Inf Covid-19-kurs
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med hypertoni på RASi med diarré vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
Antal patienter som behöver ansöka till sjukhus i Covid-19-kurs
Tidsram: uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut
antalet patienter med högt blodtryck på RASi som behöver sjukhus och intensivvårdsavdelning vid 2, 4 och 12 veckors uppföljning
uppskattas till 2, 4, 12 veckor efter covid-19-debut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Utredare

  • Studiestol: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2023

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Angiotensinreceptorblockerare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera