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COVID-19 코스 질병에 대한 ARB, ACEi, DRi 효과 (BIRCOV)

2023년 3월 18일 업데이트: Medical Practice Prof D. Ivanov

COVID-19 경과에 대한 고혈압 1-2기 환자의 RAS 억제제(ARB, ACEi, DRI)의 효과(BIRCOV 시험: COVID-19에 대한 ARB, ACEI, DRi 효과)

코로나19에 감염되었거나 임상증상이 있는 고혈압 환자를 발병 후 1개월 동안 모니터링한다. 3개의 그룹이 고려될 것입니다: 1. ACE 억제제 투여 2. ARB 투여 3. DIR 투여.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

POEM(Patient-Oriented Evidence that Matters) 개입은 기본 항고혈압 요법으로 iRAS(ACEi, ARB 또는 DRi)를 받고 있는 COVID-19로 고통받는 피험자를 대상으로 공개 전향적 무작위 2개 의료 센터 시험으로 수행됩니다.

COVID-19는 PCR 검사로 확인되며, 질병 추적 관찰은 최대 12주와 최대 24주 두 기간으로 나뉩니다.

1차 결과 측정: BP는 COVID-19가 발생하기 1주일 전에 알려졌으며 2주, 4주, 12주, 24주 질병 발병 중에 검사합니다. 이차 결과 측정은 임상 특징입니다. CKD 환자의 하위 분석은 CKD 환자에 대해 추가로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우크라이나
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, 우크라이나, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19가 입증되었고 3주 동안 발병 시 RASi 및 COVID-19 과정에서 예비 기록된 고혈압 1-2기 환자

설명

포함 기준:

  • 고혈압 환자, 1-2기

제외 기준:

  • 고혈압 환자, 3기, HF(NYHA) 3-4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ARB 그룹
ARB를 투여받은 COVID-19 고혈압 환자
의약품: 안지오텐신 수용체 차단제
일상적인 약물 섭취
다른 이름들:
  • RAS 억제제와 같은 다른 약물 없음
ACEi 그룹
ACEis를 투여받은 COVID-19 고혈압 환자
의약품: 안지오텐신 전환 효소 억제제
일상적인 약물 섭취
다른 이름들:
  • RAS 억제제와 같은 다른 약물 없음
DRi 그룹
직접 레닌 억제제(DRis)를 투여받은 COVID-19 고혈압 환자
의약품: 직접 레닌 억제제
일상적인 약물 섭취
다른 이름들:
  • RAS 억제제와 같은 다른 약물 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg 단위의 BP 수준
기간: COVID-19 시작 후 2, 4, 12, 24주로 추정; 24주 동안의 데이터가 보고됩니다.
COVID-19 감염 1주 전 및 COVID-19 발병 후 2, 4, 12, 24주 추적 관찰 환자의 혈압
COVID-19 시작 후 2, 4, 12, 24주로 추정; 24주 동안의 데이터가 보고됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 과정에서 37.2 이상의 열이 있는 환자 수
기간: COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
2주, 4주, 12주 추적조사에서 각각 RASi를 투여받고 발열(37.2C 이상)이 있는 고혈압 환자의 수
COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
COVID-19 과정에서 기침 환자 수
기간: COVID-19 발병 후 2주, 4주 및 12주
COVID-19 발병 후 2주, 4주 및 12주에 기침을 한 RASi 고혈압 환자의 절대 수
COVID-19 발병 후 2주, 4주 및 12주
COVID-19 과정에서 목 통증이 있는 환자 수
기간: COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
2주, 4주 및 12주 추적관찰에서 인후통을 동반한 RASi 고혈압 환자 수
COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
설사 Inf COVID-19 코스를 가진 환자의 수
기간: COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
추적 관찰 2주, 4주 및 12주에 설사와 함께 RASi에 고혈압이 있는 환자의 수
COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
COVID-19 과정에서 병원에 지원해야 하는 환자 수
기간: COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정
2주, 4주 및 12주 추적관찰에서 병원 및 중환자실이 필요한 RASi 고혈압 환자의 수
COVID-19 발병 후 2, 4, 12주로 추정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Practice Prof D. Ivanov

수사관

  • 연구 의자: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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