Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ARB, ACEi, DRi na průběh onemocnění COVID-19 (BIRCOV)

18. března 2023 aktualizováno: Medical Practice Prof D. Ivanov

Účinky inhibitorů RAS (ARB, ACEi, DRI) u lidí s hypertenzí v 1-2 fázích na průběh COVID-19 (BIRCOV Trial: ARB, ACEI, DRi Účinky na COVID-19)

Předpokládá se sledování hypertoniků, kteří jsou infikovaní nebo mají klinické projevy COVID-19 po dobu 1 měsíce od propuknutí onemocnění. Budou zvažovány tři skupiny: 1. příjem ACE inhibitorů 2. příjem ARB 3. příjem DIR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence POEM (Pacient-Oriented Evidence that Matters) se provádí jako otevřená prospektivní randomizovaná studie dvou lékařských center u subjektů trpících COVID-19, kteří dostávali iRAS, buď ACEi, ARB nebo DRi jako základní antihypertenzní terapii.

COVID-19 je potvrzen PCR testem, sledování onemocnění je rozděleno do 2 období: do 12 týdnů a do 24 týdnů.

Primární výstupní měření: TK byl znám týden před COVID-19 a je testován během nástupu onemocnění v týdnech 2, 4, 12, 24. Sekundární výstupní opatření jsou klinické příznaky. Subanalýza u pacientů s CKD se navíc provádí u těch, kteří mají CKD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
    • Please Select
      • Kiev, Please Select, Ukrajina, 01014
        • Medical Practice Prof D.Ivanov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s prokázaným COVID-19 a předběžně dokumentovanou hypertenzí 1-2 stádium na RASi na začátku a COVID-19 během 3 týdnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertonik, stadium 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s hypertenzí, stadium 3, HF (NYHA) 3-4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ARB
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali ARB
Lék: Blokátory angiotenzinových receptorů
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
  • žádný jiný lék jako inhibitor RAS
Skupina ACEi
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali ACEis
Lék: Inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
  • žádný jiný lék jako inhibitor RAS
Skupina DRi
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali přímý inhibitor reninu (DRis)
Lék: Přímý inhibitor reninu
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
  • žádný jiný lék jako inhibitor RAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina TK v mm Hg
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12, 24 týdnů po začátku COVID-19; jsou hlášeny údaje za 24 týdnů
TK u pacientů týden před infekcí COVID-19 a 2, 4, 12, 24 týdnů sledování po nástupu COVID-19
odhadem na 2, 4, 12, 24 týdnů po začátku COVID-19; jsou hlášeny údaje za 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s horečkou nad 37,2 na kurzu COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
počet pacientů s hypertenzí, kteří dostávali RASi a měli horečku (nad 37,2 °C) odděleně po 2, 4 a 12 týdnech sledování
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
Počet pacientů s kašlem v kurzu COVID-19
Časové okno: ve dnech 2., 4. a 12. týdne od začátku onemocnění COVID-19
absolutní počet pacientů s hypertenzí na RASi, kteří měli kašel ve 2., 4. a 12. týdnu od začátku COVID-19
ve dnech 2., 4. a 12. týdne od začátku onemocnění COVID-19
Počet pacientů s bolestí v krku v kurzu COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
počet pacientů s hypertenzí na RASi s bolestí v krku po 2, 4 a 12 týdnech sledování
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
Počet pacientů s průjmem Inf kurz COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
počet pacientů s hypertenzí na RASi s průjmem po 2, 4 a 12 týdnech sledování
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
Počet pacientů, kteří se musí v kurzu COVID-19 přihlásit do nemocnice
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
počet pacientů s hypertenzí na RASi, kteří potřebují nemocnici a jednotku intenzivní péče po 2, 4 a 12 týdnech sledování
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Practice Prof D. Ivanov

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Blokátory angiotenzinových receptorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit