- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04364984
Účinky ARB, ACEi, DRi na průběh onemocnění COVID-19 (BIRCOV)
Účinky inhibitorů RAS (ARB, ACEi, DRI) u lidí s hypertenzí v 1-2 fázích na průběh COVID-19 (BIRCOV Trial: ARB, ACEI, DRi Účinky na COVID-19)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intervence POEM (Pacient-Oriented Evidence that Matters) se provádí jako otevřená prospektivní randomizovaná studie dvou lékařských center u subjektů trpících COVID-19, kteří dostávali iRAS, buď ACEi, ARB nebo DRi jako základní antihypertenzní terapii.
COVID-19 je potvrzen PCR testem, sledování onemocnění je rozděleno do 2 období: do 12 týdnů a do 24 týdnů.
Primární výstupní měření: TK byl znám týden před COVID-19 a je testován během nástupu onemocnění v týdnech 2, 4, 12, 24. Sekundární výstupní opatření jsou klinické příznaky. Subanalýza u pacientů s CKD se navíc provádí u těch, kteří mají CKD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Kiev, Please Select, Ukrajina, 01014
- Medical Practice Prof D.Ivanov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertonik, stadium 1-2
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s hypertenzí, stadium 3, HF (NYHA) 3-4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina ARB
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali ARB
|
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
|
Skupina ACEi
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali ACEis
|
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
|
Skupina DRi
Hypertenzní pacienti s COVID-19, kteří dostávali přímý inhibitor reninu (DRis)
|
rutinní příjem léků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina TK v mm Hg
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12, 24 týdnů po začátku COVID-19; jsou hlášeny údaje za 24 týdnů
|
TK u pacientů týden před infekcí COVID-19 a 2, 4, 12, 24 týdnů sledování po nástupu COVID-19
|
odhadem na 2, 4, 12, 24 týdnů po začátku COVID-19; jsou hlášeny údaje za 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s horečkou nad 37,2 na kurzu COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
počet pacientů s hypertenzí, kteří dostávali RASi a měli horečku (nad 37,2 °C) odděleně po 2, 4 a 12 týdnech sledování
|
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
Počet pacientů s kašlem v kurzu COVID-19
Časové okno: ve dnech 2., 4. a 12. týdne od začátku onemocnění COVID-19
|
absolutní počet pacientů s hypertenzí na RASi, kteří měli kašel ve 2., 4. a 12. týdnu od začátku COVID-19
|
ve dnech 2., 4. a 12. týdne od začátku onemocnění COVID-19
|
Počet pacientů s bolestí v krku v kurzu COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
počet pacientů s hypertenzí na RASi s bolestí v krku po 2, 4 a 12 týdnech sledování
|
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
Počet pacientů s průjmem Inf kurz COVID-19
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
počet pacientů s hypertenzí na RASi s průjmem po 2, 4 a 12 týdnech sledování
|
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
Počet pacientů, kteří se musí v kurzu COVID-19 přihlásit do nemocnice
Časové okno: odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
počet pacientů s hypertenzí na RASi, kteří potřebují nemocnici a jednotku intenzivní péče po 2, 4 a 12 týdnech sledování
|
odhadem na 2, 4, 12 týdnů po vypuknutí COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Iryna Zavalna, MD, Nephrology clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Hypertenze
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Antagonisté receptoru angiotensinu
Další identifikační čísla studie
- COVID20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na Blokátory angiotenzinových receptorů
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoNovotvary, dlaždicové buňky | Skvamózní Lntraepiteliální léze vulvy | Vulvár HSILSpojené státy
-
Asan Medical CenterNeznámýNovotvary pankreatuKorejská republika
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoPokročilá rakovinaAustrálie, Korejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýChronická lymfocytární leukémie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeRecidivující/refrakterní malignity B-buněk
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdNeznámý
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Suzhou UniversityNeznámýFolikulární lymfom | Lymfom z plášťových buněk | B Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborNemalobuněčný karcinom plicČína