SARS-CoV-2 感染后的个体监测

研究说明：

这是一项前瞻性纵向队列研究，对象是最近检测呈阳性或高度怀疑感染严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 呈阳性的个体。 目的是关联逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 使用各种样本类型、检测和培养的结果。 我们将招募至少有一项近期 RT-PCR 检测结果呈阳性（确诊病例）的个人，以及转诊医生高度怀疑当前或近期感染 SARS-CoV-2 但该个人无法进行检测的个人（疑似病例）。 在基线时，参与者将收集鼻咽 (NP) 拭子、唾液样本和中鼻甲拭子进行 SARS-CoV-2 RT-PCR 和培养，并抽血进行抗体检测。 登记为可能病例且基线 RT-PCR 结果为阳性的受试者和所有登记为确诊病例（无论基线结果如何）的受试者将接受连续筛查，直到他们有 2 个连续的阴性 RT-PCR 测试结果。

目标：

主要目标：

使用各种样本类型、抗体检测和培养来关联 SARS-CoV-2 RT-PCR 的结果。

次要目标：

1. 确定持续传播病毒的个体的培养阳性率。
2. 将症状与培养阳性和 RT-PCR 循环阈值相关联。

终点：主要终点：使用 NP 拭子、唾液和中鼻甲拭子、抗体测定和培养的 SARS-CoV-2 RT-PCR 结果。

次要终点：

1. SARS-CoV-2 培养和 RT-PCR 结果。
2. 症状检查表和 RT-PCR 循环阈值。

研究人群：

我们将招募最多 1,000 名（累计上限：1,050 名）在过去两周内有一次或多次 RT-PCR 检测结果呈阳性的成年人（确诊病例）以及那些在过去两周内未接受过检测但满足当前或近期 SARS-CoV-2 感染的高度临床怀疑（疑似病例）。

设施招收参与者：

美国国立卫生研究院 CC。

学习期限：3年。

参加时间：

在基线时 RT-PCR 结果为阴性的可能病例将进行一次（基线）访问。 基线 RT-PCR 呈阳性的可能病例和所有确诊病例将继续