Surveillance des personnes après une infection par le SRAS-CoV-2

Descriptif de l'étude :

Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale prospective d'individus qui ont récemment été testés positifs ou sont fortement suspectés d'être positifs pour l'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus-2 (SRAS-CoV-2). L'objectif est de corréler les résultats de la réaction de transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) à l'aide de divers types d'échantillons, d'analyses et de cultures. Nous inscrirons les personnes ayant au moins un résultat positif récent au test RT-PCR (cas confirmés) et les personnes dont le médecin référent soupçonne fortement une infection actuelle ou récente par le SRAS-CoV-2 mais la personne n'a pas eu accès au test (cas probables). Au départ, les participants subiront une collecte d'écouvillons nasopharyngés (NP), d'échantillons de salive et d'écouvillons de cornet moyen pour la RT-PCR et la culture du SRAS-CoV-2, et une prise de sang pour le dosage des anticorps. Les sujets inscrits comme cas probables qui ont un résultat de RT-PCR de base positif et tous les sujets inscrits comme cas confirmés (quel que soit le résultat de base) seront suivis par des dépistages en série jusqu'à ce qu'ils aient 2 résultats de test RT-PCR négatifs consécutifs.

Objectifs:

Objectif principal:

Corréler les résultats de la RT-PCR du SARS-CoV-2 à l'aide de divers types d'échantillons, de dosages d'anticorps et de cultures.

Objectifs secondaires :

1. Déterminer le taux de positivité de la culture chez les individus qui excrètent constamment le virus.
2. Corréler les symptômes avec la positivité de la culture et le seuil du cycle RT-PCR.

Critères d'évaluation : critère d'évaluation principal : résultats de la RT-PCR du SRAS-CoV-2 à l'aide d'un écouvillon NP, de salive et d'un écouvillon de cornet moyen, d'un dosage d'anticorps et d'une culture.

Critère secondaire :

1. Culture SARS-CoV-2 et résultats de RT-PCR.
2. Liste de contrôle des symptômes et valeur seuil du cycle RT-PCR.

Population étudiée :

Nous inscrirons jusqu'à 1 000 (plafond d'accumulation : 1 050) adultes qui ont eu un ou plusieurs résultats positifs au test RT-PCR au cours des deux dernières semaines (cas confirmés) et ceux qui n'ont pas été testés au cours des deux dernières semaines mais répondre à un indice élevé de suspicion clinique d'infection actuelle ou récente par le SRAS-CoV-2 (cas probables).

Établissements inscrivant des participants :

NIH CC.

Durée des études : 3 ans.

Durée des participants :

Les cas probables qui ont des résultats de RT-PCR négatifs au départ auront une seule visite (au départ). Les cas probables avec une RT-PCR de base positive et tous les cas confirmés se poursuivront dans la