Sorveglianza delle persone dopo l'infezione da SARS-CoV-2

Descrizione dello studio:

Questo è uno studio prospettico di coorte longitudinale di individui che sono recentemente risultati positivi o sono altamente sospettati di essere positivi per l'infezione da sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus-2 (SARS-CoV-2). L'obiettivo è quello di correlare i risultati della reazione a catena della trascrizione inversa-polimerasi (RT-PCR) utilizzando vari tipi di campioni, saggi e colture. Arruolaremo individui con almeno un recente risultato positivo del test RT-PCR (casi confermati) e individui il cui medico curante sospetta fortemente un'infezione da SARS-CoV-2 attuale o recente ma l'individuo non ha avuto accesso ai test (casi probabili). Al basale, i partecipanti saranno sottoposti a raccolta di tamponi rinofaringei (NP), campioni di saliva e tamponi midturbinate per SARS-CoV-2 RT-PCR e coltura e prelievo di sangue per il dosaggio degli anticorpi. I soggetti arruolati come casi probabili che hanno un risultato RT-PCR al basale positivo e tutti i soggetti arruolati come casi confermati (indipendentemente dal risultato al basale) saranno seguiti con screening seriali fino a quando non avranno 2 risultati consecutivi del test RT-PCR negativi.

Obiettivi:

Obiettivo primario:

Correlare i risultati di SARS-CoV-2 RT-PCR utilizzando vari tipi di campioni, test anticorpali e coltura.

Obiettivi secondari:

1. Determinare il tasso di positività colturale negli individui che diffondono persistentemente il virus.
2. Correlare i sintomi con la positività della coltura e la soglia del ciclo RT-PCR.

Endpoint: Endpoint primario: risultati di SARS-CoV-2 RT-PCR utilizzando tampone NP, saliva e tampone midturbinate, test anticorpale e coltura.

Endpoint secondario:

1. Risultati della coltura SARS-CoV-2 e della RT-PCR.
2. Lista di controllo dei sintomi e valore soglia del ciclo RT-PCR.

Popolazione di studio:

Arruolaremo fino a 1.000 (massimo di competenza: 1.050) adulti che hanno avuto uno o più risultati positivi al test RT-PCR nelle ultime due settimane (casi confermati) e coloro che non sono stati testati nelle ultime due settimane ma incontrano un alto indice di sospetto clinico per infezione da SARS-CoV-2 in corso o recente (casi probabili).

Strutture che iscrivono i partecipanti:

NIH CC.

Durata dello studio: 3 anni.

Durata del partecipante:

I casi probabili che hanno risultati RT-PCR negativi al basale avranno una singola visita (basale). I casi probabili con RT-PCR al basale positiva e tutti i casi confermati continueranno nel